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编号:13595722
试论制药设备管理与GMP相适应的建议
http://www.100md.com 2018年3月15日 《健康科学》 20186
     摘要:本文重点介绍了制药设备管理GMP相适应的对策:一是设备前期管理,二是设备资产管理,三是设备使用管理,四是加强设备的合理维护,五是设备润滑与故障管理等。企业必须采用现代化的管理工具和技术手段,指导SOP管理标准等措施,对设备实施科学的管理,以适应GMP的要求。

    关键词:制药设备;管理;GMP

    0、引言

    在GMP管理标准的指导下,我国医药企业的发展得到了很大的推动。GMP还对药品设备制定了一系列的指导规定,对药品的质量产生了很大的影响,而如何使药品设备与GMP的相关规定相适应,也将影响药品生产的顺利进行,因此,企业必须采取相应的措施来解决这一问题,以下措施可供参考。

    1、制药设备管理GMP相适应的对策

    1.1 设备前期管理

    在设备前期管理中,只要企业对设备进行科学的规划和选择,并严格按照有关规范安装投入生产。在设备的选择上,针对厂房的具体情况和设备的具体要求,提出了相应的用户需求,并结合相应的制造标准编写要求,用相关的技术参数形成技术文件。供应商在进行设备的设计与制造的过程中,要严格依据GMP的基本要求和參照相关技术文件,保证设备符合相关的使用需求 ......

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