口服药物说明书有关用法调查分析
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[摘要] 目的 探讨口服药品说明书中用法用量项目缺陷及危害。 方法 随机抽取临床使用的196份口服药品说明书，对其服药时间、用量、用药频次进行分类，统计。结果 口服药品说明书用法用量项注明用量的占100%；注明服药时间占44%；用药频次：注明1日几次占100%，仅有27%注明几小时1次。 结论 口服药品说明书，用法用量项目的内容应当详细，使用准确的文字表达，避免误解。
[关键词] 口服药品说明书；用法；调查分析
[中图分类号] R288 [文献标识码] C [文章编号] 2095-0616(2011)21-114-01
口服药物具有服用方便、疗效可靠、患者易于掌握等特点，在临床上广泛应用。用药时间、方法和剂量是临床安全有效用药的重要基础。最佳服药时间与疗效密切相关，正确的用法是达到药物治疗的预期效果降低损害的保证，药品说明书是安全用药、合理用药的指南和依据，是患者正确服药的最重要的信息来源。为此，本研究对口服药品说明书中的“用法用量”项进行调查，对药品说明书的现状和不足进行分析，使药品说明书更好的起到“说明”作用。
1 资料与方法
共收集口服药品说明书196份。其中不同生产企业同一通用名分别入选。按《新编药物学》(第17版)药物分类标准，并参考药品说明书的“药动学”、“用法用量”、“注意事项”等项，按说明书中是否体现服药时间、用量、用药频次进行分类统计。
2 结果
药品说明书中“用量、服药时间、用药频次”项按药理分类统计结果见表1。注明用量的占100%；注明服药时间的共87份，占总数的44%，其中有17份在注意事项、药动学、药物相互作用栏目中，注明“服药时间”的最多为激素及其有关类，占62%；用药频次：注明一日几次占100%，仅有53份(27%)注明几小时一次。
表1 196份药品说明书中“用量、服药时间、用药频次”项情况统计[n(%)]
项目用量缺项服药时间缺项用药次数(一日几次)缺项用药次数(几小时一次)缺项
抗微生物类0 20(57)0 30(86)
中枢神经系统0 17(63)0 14(52)
循环系统0 19(53)0 24(67)
呼吸系统0 7(54)0 8(62)
消化系统0 14(45)0 24(77)
激素及其有关类0 8(38)0 11(52)
其他0 24(73)0 32(97)
总计0109(56)0143(73)
3 讨论
服药时间一般分为空腹(清晨)、餐前(食前30～60 min)、餐中、餐后(食后15～30 min)、睡前(睡前15～30 min)[1] ......
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