[摘要] 目的 对十全大补丸水分测定方法提出修改建议。 方法 对十全大补丸，我国药典一部及相关药品检验标准中水分测定法的规定进行分析、比较。 结果 上述各标准中水分测定法的内容不完整，方法采用的判断不够明确。 结论 应明确规定十全大补丸水分测定法所采用的方法。

    [关键词] 十全大补丸；水分测定法；挥发性成分

    [中图分类号] R284   [文献标识码] B   [文章编号] 2095-0616(2012)02-124-02

    十全大补丸历来被我国药典一部所收载[1-3]，功能与主治：温补气血。用于气血两虚，面色苍白，气短心悸，头晕自汗，体倦乏力，四肢不温，月经量多[3]。由于大多中药丸剂由饮片原粉和蜂蜜等黏合剂制成，当环境中水分超过一定限度时易发霉变质，故《中国药典》规定对中药丸剂应进行水分检查[4]。本研究主要从处方组成上测定十全大补丸的水分含量，提出建议。

    1 资料来源

    (1)《中国药典》2010年版一部十全大补丸[3]相关内容：检查应符丸剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。(2)附录ⅠA丸剂[3]的相关内容：丸剂除另有规定外都应进行水分等相应检查 ......