[摘要] 目的 对中国药典收载的消旋山莨菪碱片的托烷生物碱基团的鉴别试验提出修改建议。 方法 将消旋山莨菪碱片剂及其原料药的鉴别试验与药典附录Ⅲ(一般鉴别试验)中有关托烷生物碱类的鉴别试验进行比较、分析。 结果 消旋山莨菪碱片剂与原料药及附录中有关托烷生物碱基团的鉴别试验方法存在不一致之处。 结论 应对消旋山莨菪碱片剂鉴别方法进行修订。

    [关键词] 消旋山莨菪碱；鉴别试验；一般鉴别试验；托烷生物碱

    [中图分类号] R927.2   [文献标识码] B   [文章编号] 2095-0616(2012)08-144-02

    消旋山莨菪碱是合成的抗胆碱药物，临床主要用于解除平滑肌痉挛、胃肠绞痛、胆道痉挛以及抢救有机磷中毒等，在毒性、疗效及不良反应方面要好于阿托品[1]，目前临床上应用剂型主要为片剂、注射剂，由于其质量可控性，一直被中国药典所收载。经查询，该品种的片剂鉴别项下与附录Ⅲ中的一般鉴别试验中同时规定了托烷生物碱类的鉴别试验，经比较发现，两处标准规定存在不一致之处 ......