HPLC法测定盐酸二氧丙嗪片的含量
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[摘要] 目的 建立HPLC法测定盐酸二氧丙嗪片含量的方法。 方法 采用HPLC法，C18柱(46 mm×200 mm，5 μm)；流动相为醋酸盐缓冲液(取0.05 mol/L的醋酸铵溶液1 000 mL，加三乙胺1 mL，用醋酸调节pH值至6.5)-乙腈(75︰25)；检测波长为258 nm。 结果 盐酸二氧丙嗪在2.21～22.08 μg/mL浓度范围内线性关系良好(r=0.999 9)，平均回收率为99.76%，RSD=0.52%。 结论 本方法简便、快速、准确，专属性强，可作为盐酸二氧丙嗪片的含量测定方法。
[关键词] HPLC法；盐酸二氧丙嗪片；含量
[中图分类号] R917?[文献标识码] B?[文章编号] 2095-0616(2012)20-91-02
盐酸二氧丙嗪片又名咳速克，具有较强的镇咳作用，并具有抗组胺、解除平滑肌痉挛、抗炎和局部麻醉作用。适用于镇咳、平喘，也适用于治疗荨麻疹及皮肤瘙痒症等。关于其含量测定方法，《中国药典2010年版二部》为紫外分光光度法，用0.1 mol/L的盐酸溶液提取后测定其吸光度，该方法专属性差，杂质对测定有干扰[1]。本实验建立用高效液相色谱法测定盐酸二氧丙嗪的含量，通过色谱条件及系统适应性试验，测出盐酸二氧丙嗪的含量与药典方法比较得出：HPLC法测定其含量，操作简便，灵敏，专属性强，可作为本品的质量控制[2]。
1?仪器与试药
岛津UV-2450型紫外分光光度计，METTLER双量程电子天平，HP1100高效液相色谱仪，在线脱气机，HP1100化学工作站，Agilent G1313ALS自动进样器。盐酸二氧丙嗪对照品(中国药品生物制品检定所，批号10299-0001，供含量测定用)；盐酸二氧丙嗪片(焦作福瑞堂制药有限公司生产，H41021659)，批号：20110608，20110611 ......
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