高效液相色谱法测定马尿酸乌洛托品片的有关物质(1)
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[摘要] 目的 应用高效液相色谱法测定马尿酸乌洛托品片的有关物质。 方法 采用C18色谱柱(4.6mm×250mm，5?m)，甲醇-乙腈-0.1%磷酸溶液(40∶25∶35)为流动相，流速：0.9mL/min，检测波长：217nm。 结果 在选定的色谱条件下，马尿酸乌洛托品与有关物质分离完全.最低检测限为30ng，精密度良好(RSD=0.78%)。 结论 该方法简便、准确、专属性好、灵敏度高，可用于马尿酸乌洛托品片的有关物质测定。
[关键词] 马尿酸乌洛托品片；有关物质；高效液相色谱法
[中图分类号] R927.2 [文献标识码] B [文章编号] 2095-0616(2013)18-118-03
马尿酸乌洛托品片主要成份为马尿酸乌洛托品，其化学名称为：1，3，5，7-四氮-三环[3，3，1，1]癸烷-单-N-苯甲酰甘氨酸盐。该片剂为下泌尿道感染的预防用药，适用于泌尿道术后及膀胱镜检查后留置导尿管者[1-2]。我们采用高效液相色谱法测定，优化了液相条件，建立了马尿酸乌洛托品片有关物质的测定方法，本法简便准确、专属性强，可用于马尿酸乌洛托品片的检测及质量控制。此法可靠、准确、方便、快速。
1 材料
日本岛津LC-10ATVP型高效液相色谱仪；SPD-1OAVP紫外可见检测器；ANASTAR色谱数据工作站；Mettler ToledoMx5型电子天平(瑞士梅特勒一托利多公司)；马尿酸乌洛托品对照品(批号为MKBC4167V)美国Sigma公司；马尿酸乌洛托品片(湖南明瑞制药有限公司 ......
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