四味清口含片处方的优化及制备工艺研究(4)
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参见附件。
2.6.4 脆碎度考察 取口含片13片检测产品脆碎度。检测完毕后，质量减失为0.36%，小于药典规定的1%，且无断裂、龟裂、粉碎现象。符合药典规定。
2.6.5 硬度检测 取6片口含片分别测定每片的径向硬度，分别为11.92、11.64、11.58、12.06、11.68、12.08kg，平均硬度为11.83kg，相对标准偏差(RSD)为1.9%。结果表明，产品的硬度较高，差异较小。
2.6.6 微生物指标 细菌总数80cfu/g，霉菌和酵母菌数6cfu/g，大肠埃希菌未检出。
3 讨论
中药干浸膏粉大多有较强的吸湿性，易吸潮而影响片剂的成型，因此，药粉不宜久置空气中。常遇中药片剂硬度不合格的现象，其原因是浸膏未完全干燥或在操作过程中吸湿。
中药浸膏粉黏性较大，对湿热不稳定，因此在选择填充剂和黏合剂(润湿剂)及干燥时应充分考虑有黏性填充剂(稀释剂)的加入量，不宜过多；且应使用不低于φ=85%的乙醇作为润湿剂，用高浓度乙醇易于控制软材含水量，便于制出松、软、黏、湿度适宜的软材，有利于造粒与压片，同时可降低颗粒干燥温度，提高药物的稳定性 ......
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