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编号:13128534
HPLC法测定注射用哌拉西林钠舒巴坦钠有关物质
http://www.100md.com 2014年5月15日 马兰等
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     [摘要] 目的 建立注射用哌拉西林钠舒巴坦钠有关物质测定方法。氨苄西林回收率均值为(103.8±9.7)%;哌拉西林的定量限为4ng,检测限为1ng。样品溶液不稳定,需要配制后立即进样,耐用性试验显示需要选定专用色谱柱。 结论 本方法简便,专属性、重复性良好,可用于注射用哌拉西林钠舒巴坦钠有关物质的测定。

    [关键词] 哌拉西林;舒巴坦;有关物质;高效液相色谱法

    [中图分类号] R927.2 [文献标识码] B [文章编号] 2095-0616(2014)10-106-03

    [Abstract] Objective To establish a method for the determination of related substances of piperacillin sodium and sulbactam sodium for injection. Methods The C18 column was used; The moving phase included water, acetonitrile and 0.2mol/L monopotassium solution, and the linear gradient elution was used; The detection wavelength was 220nm. Results The linear range was 1.5-36.3μg/mL for sulbactam, 1.7-40.6μg/mL for 1-ethyl-piperazine-2, 3-dione, 1.4-34.5μg/mL for ampicillin ......

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