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编号:12785671
高效液相色谱法测定保泰松片的有关物质(2)
http://www.100md.com 2015年10月1日 中国医药科学 2015年第19期
     3.1.4 酸破坏 精密称取本品细粉适量(约相当于保泰松50mg),置25mL量瓶中,加甲醇约10mL,超声处理30min,再加1mol/L盐酸溶液2mL,放置6h,加1mol/L氢氧化钠溶液2 mL中和,用甲醇稀释定容,摇匀滤过,取续滤液。

    3.1.5 碱破坏 精密称取本品细粉适量(约相当于保泰松50mg),置25mL量瓶中,加甲醇约10mL,超声处理30min,再加1mol/L氢氧化钠溶液2mL,放置7h,加1mol/L盐酸溶液2mL中和,用甲醇稀释定容,摇匀滤过,取续滤液。

    3.1.6 氧化破坏 精密称取本品细粉适量(约相当于保泰松50mg),置25mL量瓶中,加甲醇约10mL,超声处理30min,再加30%过氧化氢溶液2mL,放置5h,用甲醇稀释定容,摇匀滤过,取续滤液。

    3.1.7 辅料干扰试验 取不含保泰松的空白辅料适量,制成空白辅料溶液。

    3.1.8 强制降解试验结果 按“2.1”项下色谱条件测定上述溶液,记录色谱图,见图1,试验结果表明:各降解产物峰与保泰松主峰完全分离,辅料无干扰。说明本法专属性强,适用于保泰松片有关物质的测定 ......
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