3 存活菌数测定方法适用性试验

    抑菌效力检查实验过程中，需要在规定的间隔时间从每个容器取供试品1mL，测定每份供试品中所含的菌数。存活微生物测定方法及适用性试验照非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法(通则1105)进行。本次实验涉及4类供试品：未添加抑菌剂的供试品、含处方量80%苯扎氯铵的供试品、含处方量100%苯扎氯铵的供试品和含处方量120%苯扎氯铵的供试品。采用5种试验菌，分别对4类供试品进行计数方法适用性试验。

    试验结果表明，抑菌剂含量不同的4类供试品，对白色念珠菌、黑曲霉和金黄色葡萄球菌有一定抑制作用，试验菌回收率达不到70%，需采用薄膜过滤法进行细菌和真菌计数；4类供试品的1∶10稀释液对5种试验菌均没有抑制作用，因此，1∶10稀释级及更高稀释级的供试液均可采用平皿法进行细菌和真菌计数

    4 未添加抑菌剂供试品抑菌效力测定

    测定未添加抑菌剂供试品的抑菌效力，考察其对微生物的杀灭或抑制能力，评价本品是否具有充分的抗菌活性。

    本品规格为5mL，按抑菌效力检查法规定，接种菌液的体积应不超过0.05mL，实验误差较大；整个实验过程，需对供试品多次取样，原包装供试品体积无法满足实验需要 ......