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编号:12991901
养肝解毒丸微生物限度检查法的验证实验(2)
http://www.100md.com 2016年7月1日 《中国医药科学》 2016年第13期
     2.4验证方法:薄膜过滤法

    试验组:取上述1:10的供试液10mL过滤,用pH 7.0的氯化钠一蛋白胨缓冲液300mL分3次冲洗滤膜,在最后一次冲洗液中加入上述稀释的5种菌的菌悬液1mL(小于100cfu),过滤,取出滤膜,贴于相应的培养基中,胰酪大豆胨琼脂培养基置30~35℃培养3~5d,沙氏葡萄糖琼脂培养基置20~25℃培养5~7d,测定试验菌数。

    供试品对照组:取上述1:10的供试液10mL过滤,用pH 7.0的氯化钠一蛋白胨缓冲液300mL分3次冲洗滤膜,取出滤膜,贴于相应的培养基中,胰酪大豆胨琼脂培养基置30~35℃培养3~5d,沙氏葡萄糖琼脂培养基置20~25℃培养5~7d,测定试验菌数。

    菌液对照组:将pH 7.0氯化钠一蛋白胨缓冲液100mL置于过滤器中,加入不大于100cfu的试验菌液,过滤后取出滤膜贴于相应的培养基中,胰酪大豆胨琼脂培养基置30~35℃培养3~5d,沙氏葡萄糖琼脂培养基置20~25℃培养5~7d,测定试验菌数。

    验证结果:依照下列公式,计算五种菌的回收率,结果见表2~4。

    试验组菌比值=(试验组平均菌落数一供试品对照组的平均菌落数)/菌液对照组的平均菌落数 ......
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