Venus—A心脏瓣膜的中国设计和临床进展(2)
研究统计数据显示，94.1%的手术成功(95/101)，出院时人工主动脉瓣膜功能正常，術后1周或出院时经胸超声心动图(TTE)显示人工主动脉瓣膜释放完全且功能正常，且无主要不良事件(MAE)。6例TAVI手术失败，其中2例因瓣膜脱位转外科开胸手术置换(SAVR，其中1例死亡，1例病情平稳出院；1例钙化严重瓣膜不能完全释放转外科开胸手术置换(SAVR)后病情平稳出院；2例出院前发生MAE事件(心肌梗死)，对症治疗后其中1例死亡，1例病情平稳出院；1例TAVI术后多器官衰竭，对症治疗后死亡。Venus A-Valve 经皮介入人工心脏瓣膜完成术后3天全因死亡为4.5%，12个月全因死亡为8%，24个月全因死亡为10%，相比同级别研究具有一定的优势(同级别研究3天全因死亡25%，12个月全因死亡50%)。首例受试者术后4.5年，目前身体状况良好。30天时主动脉瓣反流5.6%，瓣周反流33.3%；6个月时主动脉瓣返流3.6%，瓣周反流33.3%，12个月时主动脉瓣反流7.8%，瓣周反流28.9%(轻中度)，只有3.3%的患者出现严重的瓣周漏。2014年9月13日，全美介入心脏年会(TCT)的开幕式上，实况转播了阜外医院使用Venus A为1例主动脉瓣狭窄(二叶瓣)患者实施心脏瓣膜置换。
Venus A-ValveⅢ期临床研究1年全因死亡率相较于Pivote研究(CoreValve US Trial)的介入治疗为5.9% vs.14.2%，Pivote研究外科开胸手术置换(SAVR)1年全因死亡19.1%。Venus A-Valve 2年主要终点事件为7.1%，低于PARTNER 2A研究随访至2年时主要终点事件TAVR组的19.3%和SAVR组的21.1%。
杨跃进教授总结说，较西方人群，我国主动脉瓣狭窄的患者具有钙化重、二瓣化率高的特点，而据此特点研发Venus A-valve是符合我国瓣膜病特点的瓣膜。其植入成功率高，即刻/长期血液动力学稳定，并发症发生率与国外报告类似，术后永久起搏器的植入率与国外产品相当或更低，长期预后好。
院长小传
杨跃进，现任国家心血管病中心副主任、中国医学科学院阜外医院副院长。兼任中华医学会心血管病学分会前任副主任委员。中华医学会北京分会心血管病委员会和老年病委员会委员、中华医学会中华医学青年奖的评审委员。擅长冠心病的诊治和介入治疗；急性心肌梗死的急救、心室重构的防治和心功能的保护；心血管病急症的救治和疑难病症的诊治；心力衰竭的防治；以及超声心动图评价心功能的技术。针对心血管病领域里前沿问题，积极开展科学研究工作，他曾负责主持和承担了医科院、卫生部、国家教委和国家自然科学基金课题，以及科技部“863”“十五”攻关和公益基金分课题共10项。, http://www.100md.com(费菲)
Venus A-ValveⅢ期临床研究1年全因死亡率相较于Pivote研究(CoreValve US Trial)的介入治疗为5.9% vs.14.2%，Pivote研究外科开胸手术置换(SAVR)1年全因死亡19.1%。Venus A-Valve 2年主要终点事件为7.1%，低于PARTNER 2A研究随访至2年时主要终点事件TAVR组的19.3%和SAVR组的21.1%。
杨跃进教授总结说，较西方人群，我国主动脉瓣狭窄的患者具有钙化重、二瓣化率高的特点，而据此特点研发Venus A-valve是符合我国瓣膜病特点的瓣膜。其植入成功率高，即刻/长期血液动力学稳定，并发症发生率与国外报告类似，术后永久起搏器的植入率与国外产品相当或更低，长期预后好。
院长小传
杨跃进，现任国家心血管病中心副主任、中国医学科学院阜外医院副院长。兼任中华医学会心血管病学分会前任副主任委员。中华医学会北京分会心血管病委员会和老年病委员会委员、中华医学会中华医学青年奖的评审委员。擅长冠心病的诊治和介入治疗；急性心肌梗死的急救、心室重构的防治和心功能的保护；心血管病急症的救治和疑难病症的诊治；心力衰竭的防治；以及超声心动图评价心功能的技术。针对心血管病领域里前沿问题，积极开展科学研究工作，他曾负责主持和承担了医科院、卫生部、国家教委和国家自然科学基金课题，以及科技部“863”“十五”攻关和公益基金分课题共10项。, http://www.100md.com(费菲)