钟旭斌 邓婷婷 陈霄宇

    沈阳药科大学工商管理学院，辽宁沈阳 110016

    在仿制药企业研发项目管理工作中最为显著的问题是项目没能按时完成。因此，识别项目管理过程中的问题并采取改进措施，这有利于加强进度管理过程，更好地实现企业目标。本文将对项目进度管理进行简单介绍，论述项目进度管理在仿制药研发过程中的重要性及应用，总结实际应用过程中存在的一些问题，并提出改善措施，以期能给药企在日常仿制药项目管理工作中提供有价值的借鉴。

    1 项目进度管理概述

    在仿制药研发中，项目进度管理指的是在初步确定产品关键质量属性之后，以制备出符合已知标准的产品为目标，通过各种工具来促使研发项目工作如期完成的管理活动，包括项目计划的分解、时间估算等。以下，对项目进度管理给出不同的解释：在项目管理知识体系(project management body of knowledge，PMBOK)指南中项目进度管理被定义为：项目进度管理包括为管理项目在拟定时间内完成所需的各个过程[1]。项目进度管理是指制定实施项目各项工作的计划，监控工作实施并分析实际执行情况与计划进度之间差距产生的原因，然后采取一定的纠正措施达到目标的过程[2]。项目进度管理是合理安排项目所需资源、保证项目如期完工、降低项目成本的重要举措[3]。项目进度管理是科学地安排时间、合理地分配资源使项目能够在最短的时间内以高质量完成的重要措施[4]。

    2 项目进度管理在仿制药研发过程中的重要性

    医药产业是我国重要产业之一，《中国制造2025》提出将大力推动生物医药等战略领域突破发展。以往数据显示，仿制药占据了我国医药工业市场七成以上的市场份额 ......