高效液相色谱法测定中药制剂葛根汤颗粒中葛根素含量的研究
重复性,1材料与方法,1实验材料及仪器,2方法,2结果,1样品重复性实验结果,2耐用性实验,3稳定性实验,4回收率实验,5三批样品含量测定,3讨论
游贵君 姜建伟 陈 碧1.福建省三明市食品药品审评与不良反应监测中心,福建三明365000;2.福建省三明市检验检测中心,福建三明365000
葛根为豆科植物野葛Pueraria lobata(Willd.)Ohwi的干燥根,多年生落叶,藤本葛根汤是经典中药古方制剂,出自《伤寒论·辨太阳病脉证并治》[1],被收录于药典,由葛根、麻黄、桂枝、白芍、甘草、生姜、红枣共7味药组成[2],其中葛根为君药,利用葛根汤的传统配方制备成的葛根汤颗粒[3],功能为发汗解表、升津舒经[4],临床上主要用于发热鼻塞、恶寒、流涕、咳嗽咳痰、痰淡白稀薄、咽痒、出汗、头痛、全身酸痛、项背强急、口渴、泄泻等症[5]。葛根素为葛根中主要的化学和功效成分之一,其化学名称为4,7-二羟基-8-β-D葡萄糖基异黄酮,相对分子质量是416,性状为白色针状结晶[6-7],有丰富而广泛的药理活性,也是葛根汤颗粒质量控制的一项重要指标。近年来,测定葛根素含量的方法主要有分光光度法及高效液相色谱法[8],分光光度法(spectrophotometry,UV)的特点是当化合物组分简单时可作为一种比较常用简单快速测定葛根素的方法,但当样品成分构成较多且复杂时,若没有精准去除干扰将葛根素分离出来,测定结果常常受其他组分的影响。高效液相色谱法(high-performance liquid chromatography,HPLC),通过选择适宜的流动相使样品中各组分达到有效分离,经紫外检测器读取峰面积,使用外标法进行含量计算,HPLC具有高压、高效、高速、高灵敏度、高选择性等特点,本研究使用该方法进行葛根汤颗粒中葛根素的含量测定,方法具有操作简单,特异性高,快速检测等优点,并进行方法学考察研究,进一步验证该方法的准确性、有效性、重现性,是对葛根汤颗粒进行质量控制的有效可靠的方法[9-10] ......
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