文图/《中国医药科学》 涂桂林

    连日来，美国参议院解除动物实验强制令，成为全球医药界人士的热议话题。

    据了解，美国参议院于2022年9月29日一致通过了美国食品药品监督管理局(FDA)现代化法案2.0(FDA Modernization Act 2.0，S.5002)，“终止动物试验授权”，取消了联邦对新药进行动物试验的强制要求，允许药品研发和生产中使用可替代动物试验的方法，来研究药品有效性和安全性。

    这一消息令医药界大为震惊，迅速在全球引燃。2021年荣获“首都名中医”称号的北京中医药大学东方医院副书记、纪委书记郭蓉娟在接受《中国医药科学》采访时表示，不做动物实验，新药研发的有效性和安全性就得不到可靠保障。

    纵观市场新药研发成本费水涨船高

    新药研发通常需要 10年至15年的时间，平均投资 10 亿美元，最高可达 60 亿美元。

    长期以来，临床前动物试验研究的结果是新药研发进入人体试验的重要依据。

    新药研发，需要鉴于不同的动物对同一款药物可能有不同的反应，做2 种或以上的动物试验，以充分测试该药物的毒副作用以及不同剂量下的有效性与安全性。

    如此，新药研发需要进行大量的动物实验。

    自2008年起，美国每年使用的实验猴多达7 万头。其中约半数通过进口获得，有60%来自中国。

    大量使用动物进行试验，除了引起动物保护组织人士的反对，还受到国家政策、资本涌入等因素影响，导致动物模型价格近年来涨势迅猛。

    食蟹猴属于国家二级保护动物。2017年以来，食蟹猴价格从每只1 万元左右，暴涨到每只达18 万元。

    快速上涨的猴价 ......