周 妍 陈振辉 严大鹏 彭 罡 裘齐宁

    1.复旦大学附属中山医院厦门医院药剂科，福建厦门 361015；2.复旦大学附属中山医院药剂科，上海 200032

    近年来随着生活节奏的加快，恶性肿瘤发病率呈逐年上升趋势，抗肿瘤药应用随之增多[1-2]。静脉用药调配中心(pharmacy admixture services，PIVAS)是在依据药物特性设计的操作环境下，由专门受过特定培训的药学专业人员根据相关药物调配流程进行抗生素、肠外营养液及细胞毒性药物调配的主要场所[3]。细胞毒性抗肿瘤药物大多数使用前需在水溶液中溶解，若调配时间较长，会导致药物稳定性差，影响药物使用安全性及效果[4]。采取有效的方法缩短抗肿瘤药物调配时间，可提高肿瘤患者化疗安全性，降低不良反应，提高化疗效果。

    紫杉醇是从红豆杉科红豆杉属植物的树皮中提取得到的二萜类化合物，对多种恶性肿瘤具有抗肿瘤活性，已成功用于治疗多种癌症，如乳腺癌、肺癌和晚期卵巢癌等[5-7]。紫杉醇具有很高的分子量，难溶于水[8]。制备过程中采用纳米微粒技术增加其水溶性，以白蛋白包裹的形式形成白蛋白结合型紫杉醇，避免了普通紫杉醇以聚氧乙烯蓖麻油为助溶剂所致的过敏反应，并提高了肿瘤组织中紫杉醇的浓度，有助于提升整体抗肿瘤疗效和安全性[9]。白蛋白溶解在液体里改变了液体的表面张力，振摇易产生泡沫，且消泡时间长。泡沫的形成会拉长药物纳米微粒，导致空间结构发生变化，致使药效下降[10]。过多泡沫还可能减少药物的输注剂量，影响治疗效果，甚至在输注过程中导致空气栓塞、静脉炎等不良事件发生[11]，可见泡沫对成品输液质量的影响不容忽视。复旦大学附属中山医院厦门医院(我院)目前使用的紫杉醇白蛋白为注射用紫杉醇(白蛋白结合型，江苏恒瑞医药股份有限公司，国药准字H20183378，规格：100 mg/支)(简称本品)，在冲配时常出现较难溶解、溶解时间长、泡沫多等现象，减少泡沫产生不仅有利于提高成品输液质量，保障临床用药安全，还有利于缩短调配耗时，提高工作效率。通过结合文献资料及调配经验，在本品说明书指导的调配方法上进一步改进调配方法，通过比较不同静置溶解方法对本品起泡率及平均溶解耗时的影响，通过统计学比较，总结出最佳的调配方法。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料

    在我院按照静配中心药物冲配标准 ......