HPLC法测定骨痹舒片中士的宁和马钱子碱的含量(1)
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【摘 要】目的：建立高效液相色谱(HPLC)法测定骨痹舒片中士的宁和马钱子碱的含量。方法：采用HPLC法测定Agilent C18色谱柱(4.6 mm×250 mm，5 μm)，流动相：甲醇250 g·L-1∶缓冲液(水∶乙酸∶三乙胺=230∶2.4∶0.3)750 g·L-1；体积流量：1.0 mL·min-1；检测波长254 nm；柱温25 ℃。结果：士的宁在0.120 8～1.449 6 μg线性关系良好，相关系数为0.999 9，士的宁平均回收率为99.01%，RSD为0.91%；马钱子碱在0.094 8～1.137 6 μg线性关系良好，相关系数为1，马钱子碱平均回收率为97.37%，RSD为1.26%。结论：该方法快速、准确、重现性好，可用于骨痹舒片中士的宁和马钱子碱的质量控制。
【关键词】 马钱子碱；士的宁；骨痹舒片；HPLC
骨痹舒片为河南风湿病医院院内制剂，由制马钱子、制何首乌、桑寄生、黄芪等中药组成。具有补肾壮骨蠲痹、活血通络的功效，用于治疗强直性脊柱炎、类风湿关节炎、骨关节炎等顽痹。方中制马钱子的主要有效成分是士的宁和马钱子碱等生物碱类[1]，同时它们也是毒性成分，均对神经系统、免疫系统及肾脏有毒性作用[2]。二者的治疗剂量和中毒剂量接近。中国药典规定制马钱子治疗剂量为0.3～0.6 g[3](相当于含士的宁2.3～4.9 mg，马钱子碱1.5～3.0 mg)，士的宁口服中毒剂量成人为5～10 mg，口服致死量为30 mg[1]。为保证临床用药安全有效，有必要对骨痹舒片中士的宁和马钱子碱的含量进行有效控制[4-5] ......
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