1 临床资料

    1.1 一般资料 选取2013年1月至2014年12月在本院骨伤科门诊就诊的中重度KOA患者60例，随机分为治疗组和对照组，每组30例。治疗组男13例(19膝)，女17例(26膝)；年龄40～70岁，平均(52.43±6.90)岁；病程0.3～9.7年，平均(3.61±2.46)年。对照组男11例(17膝)，女19例

    (28膝)；年龄40～70岁，平均(50.53±6.36)岁；

    病程0.4～9.0年，平均(3.89±2.23)年。两组患者在性别、年龄、病程等方面比较，差异无统计学意义(P > 0.05)，具有可比性。

    1.2 诊断标准

    1.2.1 西医诊断标准 按照中华医学会骨科学分会2010年制订的KOA诊断标准：①就诊前1个月膝关节疼痛；②X线示有骨质增生；③关节液检查符合OA；④年龄≥40岁；⑤膝关节晨僵时间≤30 min；⑥关节有摩擦音。符合①+②条或①+③+⑤+⑥条或①+④+⑤+⑥条者即可诊断为KOA。

    1.2.2 中医诊断标准 按照2002年版《中药新药临床研究指导原则》[2]标准 ......