59例，双膝病变31例。对照组男39例，女51例；年龄39～70岁，平均(54.32±10.87)岁；病程1～

    30年，平均(8.52±1.58)年；单膝病变54例，双膝病变36例。两组患者在性别、年龄、病程等方面比较，差异无统计学意义(P > 0.05)，具有可比性。

    1.2 诊断标准

    1.2.1 西医诊断标准 按照《实用骨科学》[1]中的诊断标准：①近1个月大多数时间有膝痛；

    ②关节活动时有骨摩擦音；③晨僵时间≤30 min；④年龄≥38岁；⑤膝检查示骨性肥大。满足①+②+③+④条或①+②+⑤条或①+④+⑤条者可诊断KOA。

    1.2.2 中医诊断标准 按照《中药新药临床研究指导原则》[2]标准：①初期膝关节隐隐作痛，屈伸不利，轻微活动稍缓解，病程反复缠绵不愈；②起病隐匿，发病缓慢，多见于老年人；③膝部轻度肿胀，活动时关节常有摩擦感或咔嚓声；④X线显示骨质疏松，关节间隙变窄，软骨下骨质硬化，边缘唇样增生，骨赘形成。

    1.2.3 中医证候标准 按照国家“十一五”重点专科中医优势病种诊疗方案《膝痹病(膝关节骨性关节炎)中医诊疗方案》：①风寒湿痹证：肢体关节酸楚疼痛、痛处固定 ......