1.2 诊断标准

    1.2.1 西医诊断标准 按照1987年美国风湿病学会(ACR)制定的RA诊断标准[3-4]。①关节晨僵持续至少1 h，≥6周；②至少3个关节区关节炎，≥6周；③腕、掌指、近端指间关节肿胀，≥6周；④对称性关节炎(指间、掌指、跖趾关节不要求完全对称)，≥6周；⑤皮下结节；⑥手X线改变(至少有软组织肿胀、骨质疏松及关节间隙狭窄)；⑦类风湿因子(RF)阳性(所用方法在正常人的检出率 < 5%)。以上7项中具备4项即可诊断。

    1.2.2 中医证型标准 按照《中药新药临床研究指导原则》[5]中寒热错杂兼瘀血阻络证的辨证标准。主症：①肢体关节红肿热痛，肢冷畏寒；②关节红肿疼痛，扪之灼热，局部畏寒，但喜暖；③关节肿胀疼痛，畏寒，筋脉挛急，心烦躁。次症：①关节屈伸不利；②口渴，喜热饮；③关节疼痛，自觉发热，但触之不热。舌脉象：舌淡苔薄黄或舌红苔白，或舌苔黄白相兼；脉弦或紧或数。主症2项+舌脉象或主症1项+次症1项+舌脉象即可诊断。

    1.3 纳入标准 ①符合上述西医诊断标准及中医证型标准；②年龄18～65岁；③近7 d内未使用过治疗RA的中药、西药(非甾体抗炎药、激素类药、免疫抑制剂)；④关节X线分期Ⅰ～Ⅲ期；⑤患者自愿且签署知情同意书 ......