1.2.2 中医诊断标准 按照《糖尿病周围神经病变中医临床诊疗指南》(2016版)[2]。①病史：明确的糖尿病病史或诊断糖尿病的证据，诊断糖尿病时或之后出现的周围神经病变，排除导致周围神经病变的其他原因。②症状：临床主要表现为疼痛、麻木、感觉异常等症状。早期为肢端感觉异常，表现为袜子或手套状，伴麻木、蚁走感、灼熱、针刺、发凉或如踏棉垫感，有时伴有痛觉过敏。晚期为运动神经障碍的临床表现：肌张力减弱，以致肌萎缩、瘫痪。③体征：腱反射、震动感减弱或消失，温度觉、压力觉、针刺痛觉、触觉有不同程度的减退。④其他：肌电图检测为神经电生理检查可发现F波异常、动作电位波幅下降、感觉神经传导速度(SCV)和运动神经传导速度(MCV)减慢、远端潜伏期延长。

    1.3 纳入标准 ①符合上述西医和中医诊断标准，肢体疼痛程度中度以上，长海痛尺评分[3-6]≥4分;②受试者均自愿并签署知情同意书;③能正确认识本研究的意义，在治疗和评价方面依从性较高。

    1.4 排除标准 ①干预前1周内服用过抗炎镇痛药或糖皮质激素者;②神志不清、精神障碍不能配合者;③合并有严重肝、肾、脑等脏器疾病者;④发生足部溃疡或坏疽者;⑤合并糖尿病酮症酸中毒、高渗性非酮症糖尿病昏迷等急性并发症者 ......