杨元斐 赵敏

    【摘 要】目的：观察补肾益气汤联合针刀对肝肾不足型骨关节炎患者临床疗效及炎症因子的影响。方法：将120例膝骨关节炎患者按照随机数字表法分为针刀组、中药组及针药组，每组40例。针刀组给予小针刀治疗，中药组口服补肾益气汤治疗，针药组给予补肾益气汤联合小针刀治疗。3组疗程均为4周。观察3组临床疗效，以及治疗前后白细胞介素(IL)-1β、IL-6、西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数量表(WOMAC评分)、视觉模拟评分法(VAS)评分、膝关节活动度的变化，同时观察不良反应。结果：针药组总有效率为92.50%，高于针刀组的77.50%及中药组的82.50%，差异有统计学意义(P 0.05)，具有可比性。

    1.2 诊断标准

    1.2.1 西医诊断标准 按照《骨关节炎诊疗指南(2018年版)》中KOA诊断标准[5]。

    1.2.2 中医证型标准 按照《中药新药临床研究指导原则》中肝肾不足证型诊断标准[6]。

    1.3 纳入标准 ①符合上述西医诊断标准和中医证型标准;②年龄35～75岁;③近3个月未服用其他相关治疗药物或采取相关治疗方法;④签署知情同意书。

    1.4 排除标准 ①妊娠或哺乳期妇女;②合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病者;③精神病患者;④关节严重畸形，关节功能Ⅳ级者;⑤合并感染性疾病、骨结核、骨肿瘤、痛风、类风湿关节炎者。

    1.5 剔除标准 ①不配合分组治疗，未按规定疗程服药或无法配合针刀治疗者;②未按要求完成随访，无法积极配合完成资料收集者;③服药或针刀治疗后出现严重不良反应者;④主动退出临床研究者。

    2 方 法

    2.1 治疗方法

    2.1.1 针刀组 给予小针刀治疗。患者取仰卧位或坐位，屈膝，松解膝关节后侧时患者俯卧位伸直膝关节 ......