【摘要】目的 比较不同厂家尼群地平片中有关物质的含量。方法 采用2015年版《中国药典》项目下该药物有关物质的检测方法，通过HPLC的方法测定不同厂家尼群地平片的有关物质。结果 通过对3个不同厂家尼群地平有关物质的测定，采用自身面积对照法说明了不同厂家片剂中有关物质的含量及归属。

    结论 检测结果对于尼群地平片的杂质分析、质量控制具有重要作用，并为尼群地平片的生产和用药安全提供检测方法和判断依据。

    【关键词】尼群地平；有关物质；HPLC

    【中图分类号】R917 【文献标识码】B 【文章编号】ISSN.2095-6681.2017.22..02

    尼群地平(Nitrendipine，NTD)最早由德国拜耳公司研发，于20世纪70年代开始生产。商品名：Bayotensin[1]。尼群地平片为二氢吡啶类钙通道阻滞剂，能抑制血管平滑肌和心肌的跨膜钙离子内流，且以血管作用为主，故具有较强的血管选择性。能引起冠状动脉、肾小动脉等全身血管的扩张，产生降压作用[2]。由于尼群地平具有起效迅速、药效持续时间长、疗效确切、副作用小等优点，被广泛应用于高血压及冠心病的治疗。

    各国药典尼群地平片有关物质限度规定如表1：

    目前《中国药典》[3]对尼群地平片有关物质的控制限度相比其他药典要宽松 ......