【摘要】目的 评价国产环丝氨酸胶囊在中国健康人体中的药动学及生物等效性。方法 采用双周期交叉试验设计，24名健康男性受试者单次口服国产和进口环丝氨酸胶囊500mg，采用LC-MS/MS测定环丝氨酸血药浓度，计算两制剂的主要药动学参数和生物利用度，并进行生物等效性评价。结果 国产和进口环丝氨酸胶囊的主要药动学参数如下：Tmax分别为1.249±1.206)h和(0.846±0.855)h，Cmax分别为(29.911±8.525)?g·mL-1和(34.394±9.746)?g·mL-1，t1/2分别为(18.398±3.400)h和(18.314±4.197)h，AUC0-t分别为(584.469±112.219)?g·mL-1·h和(621.119±178.079)?g·mL-1·h，AUC0-∞分别为(629.581±125.688)?g·mL-1·h和(669.180±202.716)?g·mL-1·h ......