①严重违反纳入标准者；

    ②受试者依从性差，应用其他中、西药者，影响疗效者；

    ③因各种原因无法坚持治疗者；

    ④因资料不全而影响疗效及安全性判断者。

    1.6 方法

    对照组：应用目前常规治疗UA的方法，如口服阿斯匹林、硝酸酯类药物及静脉用硝酸酯类药物，皮下注射低分子肝素，根据病情选用β受体阻滞剂，钙离子拮抗剂，ACE。

    治疗组除采用对照组治疗方法外，同时口服活血化瘀通脉丸，2次/d，一次9 g。

    两组病例均治疗一月为一疗程。

    1.7 观测指标

    1.7.1 安全性指标

    治疗前与治疗后各检查一次：血常规、尿常规、大便常规、心电图、肝功、肾功。并注意观察可能出现的不良反应如：过敏、消化道反应、血液流动学改变。

    1.7.2 疗效性指标

    ①心绞痛变化情况：观察两组患者心绞痛程度、发作次数、疼痛持续时间

    ②心电图监测：每日一次查12导联心电图 ......