【摘要】目的 为更好地测定兰索拉唑制剂中主药及有关物质含量，可采用RP-HPLC法。方法 ShimpackC18(5μm，250 mm×4.6 mm)为色谱柱、甲醇-水-三乙胺-磷酸为流动相、UV 284 nm为检测波长、1 mL·min- 1流速。结果 在16～320 μg·mL- 1(r= 0.9999)内兰索拉唑所取得线性关系较为良好;兰索拉唑制剂(注射剂)与兰索拉唑肠溶片药物的平均回收率与RSD指标参数分别为100.0%与1.08%、99.71%与1.03%。结论 RP-HPLC法的优势主要体现在操作简单、快速、准确、具有良好重现性，在注射用兰索拉唑和肠溶片中有关物质与主药含量的测定与分离中具有很高的应用价值，值得进行大力推广与应用。

    【关键词】RP-HPLC测定;兰索拉唑制剂;主药;有关物质;含量

    【中图分类号】R917 【文献标识码】A 【文章编号】ISSN.2095.6681.2020.5..02

    兰索拉唑是第二个质子泵抑制类抗溃疡药物，于1992年正式投放于法国市场，国内剂型主要有两种，即胶囊剂、片剂，规格同样有两种即15、30 mg，注射用已经获得FDA批准，但是国内市场上尚未进行销售[1]。为确保国内临床用药的需求得到充分满足，现对注射用与兰索拉唑肠溶片进行了研究，为更好地控制其治疗可使用兰索拉唑含量测定高效液相色谱法 ......