【摘要】目的 探讨重庆科斯麦SMART300全自动化学发光分析仪检测血清NT-proBNP的分析性能与质量要求的符合性。方法 根据国际标准化组织(ISO)15189的相关要求，对重庆科斯麦SMART300全自动化学发光分析仪检测血清SMART300的重复精密度、期间精密度、正确度、线性范围(可报告范围)、参考区间逐一进行验证评价。结果 SMART300全自动化学发光分析仪检测血清NT-proBNP结果的批内精密度<1/4Tea(实验室允许总误差)、期间精密度<1/3Tea;正确度不超过1/2Tea，线性范围、参考区间与厂家提供的数据基本一致，符合临床要求。結论 重庆科斯麦SMART300检测血清NT-proBNP具有高灵敏度和高特异性，且精密度符合临床要求，可用于临床样本的检测。仪器应按要求保养，每年进行一次性能验证。设备商提供的数据必须经过科室严格的性能评价，以验证厂家声明，保证实验结果准确可靠。

    【关键词】SMART300全自动化学发光分析仪;性能验证;N-末端脑钠肽前体

    【中图分类号】[R34] 【文献标识码】A 【文章编号】ISSN.2095.6681.2020.18..02

    科斯麦SMART300全自动化学发光分析仪将具有高灵敏度的化学发光测定技术与高特异性的免疫反应相结合[1] ......