【摘 要】要有效保证医疗器械的使用安全和使用有效，需要综合医学工程学科领域内的相关知识内容，不断加强对医疗器械的不良事件监测，对不良事件进行检查、发现、报告、评价和有效控制等，降低医院医疗器械以及相关药品的应用风险，在保证人体健康的前提下，提高各医疗器械的使用有效率。本篇文章在此基础上，主要对医学工程学科在医疗器械不良监测中的应用要求和应用方法等进行研究和分析。

    【关键词】医学工程学科；医疗器械 ；不良事件； 监测报告

    【中图分类号】R197.39 【文献标识码】A 【文章编号】2095-6851(2018)05--01

    随着临床医学的不断发展，多种医疗器械的使用增加，有效提高了疾病的临床诊断率和疾病治疗有效率。医院医疗器械在实际的应用过程中，由于市场监管、调试、安装和操作使用不够规范等，导致医疗器械损害人体等不良事件的产生。医疗器械研发和使用涉及医学工程学科知识，因而，在医疗器械不良事件的监测和控制中，要应用医学工程学科知识，根据评估报告，监测这些事件发生的概率，从技术管理、设备管理、制度管理和操作管理等多方面，制定合理方案进行医疗器械不良事件管控。关于医学工程学科在医疗器械不良事件监测中的应用要求以及有效应用方法等，均需要结合实践情况展开综合化研究与探讨[1] ......