1.2 方法

    入选的56例肾移植受者在口服他克莫司胶囊(杭州中美华东制药有限公司生产，国药准字H20084514，其血药浓度详见表1。同时，加用五酯软胶囊(陕西必康制药集团控股有限公司生产，国药准字Z20090051)口服，剂量25mg 3次/日，观察1周、2周和3周后他克莫司血药浓度的变化情况，期间依据治疗所需的他克莫司血药浓度治疗窗，适当调整他克莫司使用剂量，观察血糖、血尿酸水平、肝肾功能及急性排斥反应的发生率。

    1.3 观察指标及评价标准

    以1周为观察周期，加用五酯软胶囊前、后1周、2周、3周分别抽取患者周围静脉血，采用酶放大免疫法进行测定。谷浓度为晨起未服他克莫司(7时)，峰浓度为晨起服用他克莫司晨2小时(9时)，治疗后他克莫司谷浓度、峰浓度均达到治疗窗浓度为达标(分别为5-10ng/mL、12-18ng/mL)，如其中一项达到治疗窗浓度为部分达标;如治疗后他克莫司谷浓度、峰浓度均未达到治疗窗浓度，为不达标。

    1.4 统计学分析

    检测结果以均数±标准差(`X ± S) 表示，应用SPSS 18.0统计软件进行统计学处理，观察应用五酯前后对血药浓度的影响采用配对T检验，疗效分析建立四格表采用卡方检验，P<0.05为差异有统计学意义，P<0.01为差异有显著统计学意义。

    2 结果

    2.1 五酯软胶囊对肾移植术后患者他克莫司血药浓度的影响

    对56例肾移植患者予以口服五酯软胶囊治疗1周后 ......