资料与方法

    1. 一般资料

    选取2014年11月至2017年2月本院收治的DPN患者96例，随机分为观察组与对照组，每组48例。观察组中男27例，女21例；年龄38～72岁，平均年龄(47.47±8.62)岁；糖尿病病程2～15年，平均病程(8.10±3.48)年。对照组中男25例，女23例；年龄39～73岁，平均年龄(47.78±8.60)岁；糖尿病病程1～16年，平均病程(8.46±3.52)年。2组一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本研究获得我院医学伦理委员会批准。

    1.2 诊断标准

    西医诊断参照WHO制定的糖尿病及DPN的相关准断标准[6]；中医诊断参照《新药(中药)治疗消渴病(糖尿病)临床研究指导原则》[7]。

    1.3 纳入标准

    符合上述诊断标准者；经生化检查、彩超检查等确诊为DPN者；所有患者均伴有不同程度的下肢麻木、疼痛等状况；自愿加入本研究并对研究内容及目的知情同意等。

    1.4 排除标准

    由药物、神经根炎或其他疾病引发的神经损害者；心脑、肝肾等重要脏器功能存在异常者；对研究所用药物存在过敏反应者等。

    1.5 脱落与剔除标准

    治疗过程中发生严重不良反应者；未能严格遵照研究方案进行治疗者；治疗过程失联或主动退出研究者 ......