1.2 诊断标准 癫痫西医诊断标准参照国际抗癫痫联盟分类和名词委员会推荐的1981年《癫痫发作的临床和脑电图分类标准》[4]与1989年《癫痫及癫痫综合征的分类标准》[5]中有关癫痫的诊断标准。癫痫中医诊断标准参照《中医病证诊断疗效标准》[6]中有关痫证的诊断标准。

    1.3 纳入标准 1)患者均经脑电图及影像学检查确诊为癫痫；2)符合癫痫的中医诊断标准；3)患者在就诊前有超过5次的癫痫发作；4)无肯定神经系统器质性损伤，如脑肿瘤、脑外伤；5)对本研究的治疗药物有禁忌证或者过敏的患者；6)患者均自愿参加本研究并签署知情同意书者，本研究经武汉钢铁公司第二职工医院伦理委员会批准，审查内容包括：实验方案的设计与实施、实验的风险与收益、受试者的招募、知情同意书的告知、受试者医疗和保护、隐私与保密等(批号为2018020902)。

    1.4 排除标准 1)不符合入组标准者；2)合并有严重原发性疾病；3)肾功能不全、精神异常妊娠哺乳期妇女等特殊人群；4)各种神经精神病症或由其他原因引起的精神障碍；5)患者纳入研究前服用了抗癫痫的相关药物。

    1.5 脱落与剔除标准 1)入选后发现不符合诊断者；2)中途退出治疗计划者；3)临床资料缺失者或不能按研究方案完成试验者；4)加用其他同类中药或中成药者 ......