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编号:13668817
关于澳泰乐颗粒含量测定
http://www.100md.com 2014年8月1日 钟艳逢
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    参见附件。

     摘要:建立紫外分光光度法测定澳泰乐颗粒中氢醌含量的测定方法。

    关键词:澳泰乐颗粒;氢醌;含量测定;紫外分光光度法。

    澳泰乐颗粒由返魂草、郁金、黄精(蒸)、白芍、麦芽5味中药组成,具有舒肝理气、清热解毒的功能。主要用于治疗甲、乙型肝炎及各种慢性肝炎,临床效果较好。而原标准中质量控制方面的内容只有君药返魂草的薄层鉴别,国家卫生部药典委员会部颁中药成方制剂第十八册中收载的澳泰乐颗粒质量标准(WS3-B-3520-98)未对含量进行有关规定。本方法采用紫外分光光度法对澳泰乐颗粒中所含的氢醌含量进行测定,从而使该品种的质量控制达到一个更为完善的水平。可作为成品质量控制指标之一,结果满意。

    从澳泰乐颗粒处方看,是由返魂草等五味中药成分组成,其中返魂草为君药,占总处方量的82%,因此,我们在制定标准过程中,主要考虑返魂草的含量测定。从返魂草中查到它的主要活性成分是氢醌,它具有消炎止痛等作用,为此以氢醌为标准品,对澳泰乐颗粒进行了定量分析,从而用氢醌的含量来控制产品的质量,保证了产品的有效性和安全性。

    一、测定方法如下:

    1、标准曲线的绘制:

    精密吸取对照品氢醌无水乙醇溶液(mg/ml)20μl、40μl、60μl、80μl、100μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙醚-石油醚(bp30℃-60℃)(5:3)为展开剂展开,取出晾干,置碘缸中熏至斑点清晰出现时,取出,画出斑点的位置,挥尽碘后,刮取色斑置10ml具塞试管中,同时刮取相同面积的硅胶为空白,精密加入5ml无水乙醇,密塞,在超声波提取10分钟,然后进行离心(1500转/分)15分钟,取上清液,在紫外分光光度计下,在波长294nm处测定吸收度,以吸收度为纵坐标,以浓度为横坐标,绘制标准曲线。

    图1 可见-紫外吸收曲线图2氢醌标准曲线

    2、样品的含量测定

    精密称取供试品约100g ......

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