袁 静

    (江苏省南通卫生高等职业技术学校 江苏 南通 226000)

    苯磺酸左氨氯地平(Levoamlodipine Besylate)是二氢吡啶类钙拮抗剂。此药可用于治疗高血压、心绞痛，具有安全性好、不良反应的发生率低且程度较轻等特点，是临床上治疗高血压的首选药物之一。为了降低此药的成本，减轻患者的经济负担，更好的服务于高血压患者，我们对苯磺酸左氨氯地平片的制备工艺和质量标准进行研究，并进行了筛选和优化。

    1 仪器与试药

    1.1 仪器

    本次研究使用的仪器有：①梅特勒-托利多仪器有限公司生产的AB265-S型电子精密天平。②台湾KSON公司生产的THS-DOC-100型恒温恒湿实验机。③美国安捷伦公司生产的Agilent 1100高效液相色谱仪。④梅特勒-托利多仪器有限公司生产的HG-63型水分测定仪。⑤上海天凡药机制造厂生产的旋转式压片机。⑥天津大学无线电厂生产的ZRS-8G型智能溶出试验仪。⑦日本岛津公司生产的Shimadzu U2550型紫外-可见分光光度计。⑧德国西门子公司生产的MP1型流化床。

    1.2 试药

    本次研究选用的药品有：苯磺酸左氨氯地平(由上海海尼药业有限公司新品部合成，批号：07041601)，淀粉(由海盐六和淀粉化工有限公司生产，批号：20070511)，乳糖(由上海运宏化工制剂辅料技术有限公司生产，批号：20071207)，微晶纤维素(由山东聊城阿华制药有限公司生产，批号：20070814)，磷酸氢钙(由湖州展望药业有限公司生产，批号：20070921)，羧甲基淀粉钠(由湖州展望药业有限公司生产，批号：20071106)，硬脂酸镁(由湖州展望药业有限公司生产，批号：20070429)。

    2 方法与结果

    2.1 辅料相容性研究

    2.1.1 研究方法 将用量较大的辅料(如稀释剂等)与主药以5:1的比例混合 ......