杨文蓓，曾庆曙，倪 婧

    (安徽医科大学第一附属医院，安徽 合肥 230022)

    慢性髓性白血病是起源于骨髓中多能造血干细胞的恶性克隆增生性疾病。此病的发病机制是9号染色体长臂3区4带(q34)与22号染色体长臂1区1带(q11)易位形成费城染色体(Ph染色体)，导致BCR/ABL融合基因编码的P210蛋白的过度表达，进而激活酪氨酸激酶及下游信号转导通路，引发骨髓造血干细胞克隆性增殖[1]。酪氨酸激酶抑制剂甲磺酸伊马替尼是各国相关治疗指南中推荐使用的慢性髓性白血病慢性期一线治疗药物。用此药对CML患者进行治疗可显著改善其生活质量，延长其生存期。药物治疗费用问题是影响患者规律服药的重要原因之一[2-4]。自2013年6月国产TKI上市以来，越来越多的患者选择使用价格较低的国产TKI进行治疗。多项研究显示，用国产伊马替尼与原研伊马替尼治疗初发CML-CP的有效性和安全性无显著差异[5-7]。目前，国产伊马替尼已通过国家药物集中采购纳入医保，但临床上有关为使用原研伊马替尼的CML-CP患者转换使用国产伊马替尼进行治疗疗效和安全性的研究较少。本文对51例CML-CP患者的临床资料进行回顾性分析，旨在观察为使用原研伊马替尼的CML-CP患者转换使用国产伊马替尼进行治疗的疗效和安全性。

    1 资料与方法

    1.1 临床资料

    本研究的对象为2020年2月至9月在安徽医科大学第一附属医院就诊的51例CML-CP患者。这些患者中有男性37例、女性14例。在使用国产伊马替尼前，其均使用原研伊马替尼进行治疗(口服，400 mg/次，每日1次)，中位治疗时间为6年。其在服用原研伊马替尼期间均至少获得主要分子学反应，转换使用国产伊马替尼进行治疗后随访期为3～12个月，中位随访期8个月。其纳入标准是：1)病情符合《中国慢性髓性白血病诊断与治疗指南(2020年版)》中关于CML的诊断标准[8]，并被确诊患有初发CML-CP；2)病情得到确诊至接受标准剂量伊马替尼治疗的时间<6个月；3)接受原研伊马替尼治疗至少1年，未接受其他TKI药物治疗。其排除标准是：1)对治疗的依从性较差；2)计划妊娠或正处于妊娠期、哺乳期；3)合并有其他肿瘤或重大疾病。

    1.2 方法

    为这些患者均转换使用国产伊马替尼(商品名：格尼可，生产企业：正大天晴药业集团股份有限公司)进行治疗(使用剂量同原研伊马替尼)。每3个月采用实时定量聚合酶链反应(polymerase chain reaction ......