盐酸替罗非班有关物质方法学研究
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盐酸替罗非班为一种可逆性非肽类血小板表面糖蛋白受体拮抗剂,可与肝素联用,用于心绞痛病人,同时也适用于冠脉缺血性综合征病人进行冠脉血管成形术或冠脉内斑块切除术。本实验主要是在文献研究已确定的几种测定盐酸替罗非班有关物质的方法基础上,进一步择优,并对其进行验证,以确定最优实验方法。
通过对专属性、系统适用性、线性、定量限、检测线、精密度、溶液稳定性、耐用性、回收率进行验证,其专属性强,耐用性强,灵敏度高。表明此方法适用于盐酸替罗非班的有关物质测定。
1 实验仪器与试药
1.1 仪器
岛津LC-2010AHT型高效液相色谱仪,岛津国际贸易有限公司
戴安Ulti Mate3000双三元液相色谱仪(二极管阵列),戴安中国有限公司
HWS12型电热恒温水浴锅,上海一恒科技有限公司
岛津LC-10Avp型高效液相色谱仪,岛津国际贸易有限公司
Mettler AE-100电子天平,梅特勒-托利多 中国
PL-2002电子天平,梅特勒-托利多 中国
1.2 试药
辛烷磺酸钠 ,天津市光复精细化工研究所
磷酸,天津市北联精细化学品开发有限公司
乙酸钠,北京化学试剂二厂
乙腈,J.T.Baker
30%过氧化氢,天津市东方化工厂
氢氧化钠,北京化工厂
鹽酸,永飞化工厂
磷酸二氢钾,天津市盛奥化学试剂有限公司
三乙胺,国药集团化学试剂有限公司
2 实验方法
2.1 色谱条件
色谱柱:十八烷基硅烷键合硅胶;检测波长:226nm;流动相:乙腈-水-0.2mol/L乙酸钠(30:70:5);流速:1ml/min;进样量:10μl。
2.2专属性
取盐酸替罗非班0 ......
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