摘要：目的：探讨分析药品无菌检测技术中培养基的灭菌控温技术方法。方法：改造灭菌设备，在培养基内同时插入培养基控温探头及仪器控温探头，同时控制培养基灭菌温度，观察该法与传统的控温方式的热穿透试验效果及Fo值。结果：相较传统控温方式，灭菌控温技术的热穿透试验更好，所得培养基能够满足灭菌要求的Fo值。结论：培养基灭菌控温技术在药品无菌检测技术中使用试验结果更加准确，符合药典要求，可推广使用。

    关键词：无菌检测技术；培养基；灭菌控温技术

    为了保证药物的安全，避免药物被细菌等感染，灭菌及消毒处理已经在药品的生产中广泛使用。近年来无菌药品在临床广泛使用，无菌药品的生产除去对产品的灭菌外，还包括衣物、器具、清洁工具以及培养基等灭菌步骤。药品进行检验时，培养菌的灭菌与否对药物无菌检测结果有着直接影响，在药品生产中占有重要作用。灭菌控温技术温度可控，穿透力较强，同时效果发挥，相较传统的干热等灭菌办法效果显著，因此在基灭菌的培养中广泛使用。而在进行灭菌时，温度对基灭菌的培养效果产生重要影响。传统的灭菌器均为间接控制，培养基的不能达到灭菌要求的等效灭菌时间值，因此，培养基灭菌成功与否与培养基灭菌时的温度有着直接关联 ......