左氧氟沙星滴眼液对早产儿的安全性分析

http://www.100md.com 2013年7月1日 维吾尔医药2013年第7期

     摘要：目的 观察左氧氟沙星滴眼液(LVFX)对早产儿的不良反应，研究其安全性。方法 双侧眼分别滴入LVFX 10μl，观察其局部及全身反应情况，监测血药浓度(HPLC-MS-MS法)。结果 实验期间无早产儿在点眼后出现局部及全身反应，测其血药浓度在100-400ng/mL之间。 结论 LVFX点眼后，局部及全身未出现不良反应，其平均血药浓度较低，推测对早产儿的软骨发育没有影响。

    关键词：左氧氟沙星滴眼液；早产儿；安全性；HPLC-MS-MS。

    左氧氟沙星(levofloxacin，LVFX)是氧氟沙星(ofloxacin，OFLX)的S2型左旋同分异构体，抗菌谱广，具有较强抗菌活性，是OFLX的8～128倍，而用量只有OFLX的1/2[1]。LVFX局部点眼眼内通透性高，是一种高效、广谱、低毒、安全性好的滴眼液。但对早产儿的安全性尚无定论，本实验用0.5%左氧氟沙星滴眼液对30名早产儿点眼后，观察局部及全身不良反应，并采用高效液相色谱-串联质谱(HPLC-MS-MS)法测定其血药浓度，分析其安全性，为临床用药提供参考依据。

    一.材料与方法

    1. 病例选择

    1)观察对象：年龄0-1个月的健康早产儿，共30例(平均体重2.08kg)。

    2)病例入选标准：

    a.无眼部畸形及外眼感染性病变；

    b.无新生儿泪囊炎；

    c.无先天遗传性疾病及全身感染性疾病；

    d.观察开始前未使用过抗生素 ......