西黄丸配合康复新液防治放射性口腔炎的疗效观察
摘要：目的：观察西黄丸配合康复新液在防治急性放射性口腔黏膜炎的临床疗效。方法：将60例头颈部肿瘤患者在放射治疗前，随机分为治疗组30例口服西黄丸的同时含服康复新液，对照组30例不服药，两组放疗均采用6 MV X线适形和常规分割照射，2GY/次，5次/周，照射总剂量为56～72Gy。治疗组患者自放射治疗开始的第1天起，每日口服西黄丸6g～9g同时含服康复新液10mL至放射治疗结束。结果：治疗组患者的I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ级急性放射性口腔黏膜炎的发生率分别为60.0%、33.3%、6.7%和0%；对照组分别为30.0%、46.7%、16.7%，6.7%差异具有显著性(P<0.05)。两组平均疼痛指数比较差异有统计学意义(P<0.05)；治疗组平均恢复时间和平均总疗程完成时间较对照组短(P<0.05)。结论：西黄丸配合康复新液对减轻和缓解急性放射性口腔黏膜炎的症状，降低疼痛指数，缩短损伤后恢复时间及总疗程完成时间，具有显著的临床疗效。
关键词：急性口腔粘膜炎 放射治疗 西黄丸 康复新液 头颈部肿瘤
急性放射性口腔黏膜炎是头颈部恶性恶性肿瘤在放射治疗过程中常见的并发症，轻者引起局部黏膜破损，味觉丧失，影响正常进食及健康质量，严重者可引发溃疡坏死，继发感染，甚至中断放疗。因此在放射治疗过程中，如何采用有效措施预防性地治疗急性放射性口腔黏膜炎，对于提高头颈部肿瘤患者的放射治疗疗效至关重要。
1.资料与方法
1.1 病例选择
60例入组患者均为本院放疗科即将放疗的头颈部肿瘤患者，放疗前经手术或细胞学、病理证实，口腔内的肿瘤切除后15至30天伤口愈合者；住院前未接受过放疗和化疗，有龋齿者先修补，有残根者酌情拔除，痊愈后再放疗；卡氏评分在50分以上；条件符合者年龄不限；同意接受本实验治疗并且能够完成放射治疗计划者。排除标准为：有严重的基础性疾病，如心、肝、肾、脑疾病及功能障碍，或并发严重感染者；对中成药过敏和抵制者；不按照规定用药，无法判断疗效或资料不全者。
1.2 临床资料
60例患者采用双盲法随机分为治疗组30例，包括的原发疾病有：鼻咽癌8例，舌癌3例，咽喉癌6例，牙龈癌3例，上颌窦癌1例，上颚癌1例，颌下腺囊性癌2例，腮腺癌3例， 头颈部淋巴瘤3例。对照组30例，包括的原发疾病：鼻咽癌8例，舌癌2例，咽喉癌6例，牙龈癌3例，上颌窦癌2例，唇样癌1例，颌下腺囊性癌2例，腮腺癌2例， 头颈部淋巴瘤4例。年龄在12岁至78岁之间，治疗组男19例，女11例，平均年龄(55.43±9.12)岁。对照组男17例，女13例。平均年龄(53.86±9.01)岁。各组在性别、年龄、病理分型、临床分期、K氏评分上差异均无显著性(P<0.01)，具有可比性。
1.3 治疗方法
2组患者均行放射治疗，放射源为直线加速器6 Mv-X线，采用常规分割或适形放疗照射法，2GY/次，5次/周，。单纯放疗患者总剂量为65～72 Gy，术后放疗患者55～60 Gy，5～7周为1个治疗周期。从放射治疗的第一天开始，对照组30例不服药，治疗组在口服西黄丸的同时含服康复新液10mL，每日口服西黄丸6g～9g/2～3次，至放射治疗结束。西黄丸(通化玉圣药业股份有限公司生产，国药准字Z22024146)，康复新(四川好医生攀西药业有限责任公司，国药准字Z51021834)，对照组用洗必泰漱口液或淡盐水含漱，每日4～6次。连续观察4～5周。研究方案的具体要求，对所有的治疗患者均在其治疗过程中，自靶区受照射剂量达20 Gy起，每日进行1次口腔黏膜的检查，详细记录放射治疗中急性口腔粘膜炎发生率及程度，患者口腔疼痛及生活质量改善情况 。
1.4 观察方法
治疗组患者服用西黄丸康复新治疗后，对其预防急性放射性口腔黏膜炎效果的评价标准暂拟定为①显效：口腔黏膜无白斑或溃疡形成，仅有轻度充血而不影响其进普通饮食；②有效：口腔黏膜表现为中度充血，可出现轻度点状白斑或点状溃疡，能进半流质饮食，不影响其放射治疗计划的执行；③无效：口腔黏膜重度充血，出现片状白斑或溃疡，仅能进流质饮食，严重者需中断放射治疗，并需给予适当的静脉营养和抗炎治疗。
1.5 疗效评价标准
1.5.1 分级标准 依据全美放射肿瘤治疗协作组(RTOG)1987年制定的分级标准[1]，将急性放射性口腔黏膜炎的反应程度分为5个等级，即 0级：无变化；I级：出现红斑或有轻度疼痛，无需止痛药； II 级 ：片状斑点状黏膜炎，并伴有浆液性渗出，中度疼痛，一般情况下不需加用止痛药； III级 ：出现斑片状黏膜炎或可伴重度疼痛，需用止痛药 ；IV级：溃疡，出血，坏死，必要时需手术协助清创。
1.5.2 疼痛指数 采用视觉比量表记录患者每日疼痛分值[2]。
1.5.3 时间评价 标准恢复时间为各级El腔黏膜损伤恢复至0级所经过的天数；总疗程完成时间为首次放疗之日起至最后1次放疗结束所经过的天数。
1.6统计学处理
应用SPSS l2.0软件进行统计学处理。采用x 2检验。
2 结果
2.1 全部病例在放射治疗期间和治疗后，均有不同程度出现急性口腔黏膜反应，水肿、溃烂、出血、牙龈肿痛、张口困难等临床症状。
2.2 两组放疗期间疼痛指数比较治疗组30例，疼痛指数平均(3.65±0.58)分；对照组30例，疼痛指数平均(4.31±0.49)分。治疗组平均疼痛指数较对照组低(P<0.05)。
2.3 两组口腔黏膜反应恢复时间、总疗程完成时间比较治疗组30例，口腔黏膜反应恢复时间平均(10.53 ±2.06)d，总疗程完成时间平均(50.97 ±3.12)d；对照组30例，口腔黏膜反应恢复时间平均(14.51±3.21)d，总疗程完成时间平均(59.23±3.65)d。治疗组口腔黏膜反应平均恢复时间和平均总疗程完成时间均较对照组短(P<0.05)。
3.讨论：
急性放射性口腔黏膜炎是头颈部恶性恶性肿瘤在放射治疗过程中常见的并发症， 放射线直接损伤正常的口腔黏膜，使放射野内的血管内皮细胞再生减少，微血栓发生率较高，引起微血管肿胀、管腔变窄或堵塞，受损黏膜因血供不良而影响微血管的修复和愈合。同时亦使唾液腺受损，抑制唾液分泌，引起口咽干燥，黏膜溃烂，继发感染，严重者中断放疗，影响总体疗效。
中医认为，放射性损伤属热盛邪毒，直接灼伤口腔黏膜，引起阴液耗损，日久导致脾气虚衰，痰湿内阻，运化失司。西黄丸出自《外科证治全生集》，为治疗乳岩、痰核、瘰疬的名方，方中以人工牛黄清热解毒消肿，麝香开窍散结，醋制乳香、没药散瘀止痛，从而促进溃疡疮面的修复愈合，改善局部的血液循环。[3]康复新液为美洲大蠊干燥虫体的乙醇提取物制成的溶液，为纯中药生物制剂，可祛腐生肌，促进肉芽组织生长和血管再生，加速机体病损组织修复再生[4]。因含有一种独特的多元醇及肽活性物质，外敷或含漱可改善局部血液循环，消除炎症、水肿，增强机体免疫力。它们固定在黏膜表面随唾液排出口外，同时具有局部止血、平衡正常菌群和提高免疫力的作用，并能修复损坏的细胞间桥，加速溃疡面愈合。
本临床观察结果显示，头颈部肿瘤放射治疗配合口服西黄丸含漱康复新液，其防治口腔黏膜炎的临床总疗效明显优于对照组，运用口服加含漱中成药更增强消肿止痛散瘀的功效，比单纯口腔局部含漱口药贝复济喷剂、1%碳酸氢钠液、盐水漱口液等更能有效地改善临床症状，减轻或降低患者口干、咽喉干燥疼痛等症状，可提高生活质量，能减轻患者痛苦，促进口腔黏膜的修复，缩短上皮修复时间，提高创面的愈合，疗效明显，无副作用，使用方便，值得临床推广应用。
参考文献：
[1]申文江，王绿化.放射治疗损伤[M].北京：中国医药科技出版社.2001
[2]陈谦明.口腔黏膜病学[M].3版.北京：人民卫生出版社，2008：55.
[3]陈新谦，金有豫.新编药物学[M].14版.北京：人民卫生出版社，2002：882. (任晋进 王启威)
关键词：急性口腔粘膜炎 放射治疗 西黄丸 康复新液 头颈部肿瘤
急性放射性口腔黏膜炎是头颈部恶性恶性肿瘤在放射治疗过程中常见的并发症，轻者引起局部黏膜破损，味觉丧失，影响正常进食及健康质量，严重者可引发溃疡坏死，继发感染，甚至中断放疗。因此在放射治疗过程中，如何采用有效措施预防性地治疗急性放射性口腔黏膜炎，对于提高头颈部肿瘤患者的放射治疗疗效至关重要。
1.资料与方法
1.1 病例选择
60例入组患者均为本院放疗科即将放疗的头颈部肿瘤患者，放疗前经手术或细胞学、病理证实，口腔内的肿瘤切除后15至30天伤口愈合者；住院前未接受过放疗和化疗，有龋齿者先修补，有残根者酌情拔除，痊愈后再放疗；卡氏评分在50分以上；条件符合者年龄不限；同意接受本实验治疗并且能够完成放射治疗计划者。排除标准为：有严重的基础性疾病，如心、肝、肾、脑疾病及功能障碍，或并发严重感染者；对中成药过敏和抵制者；不按照规定用药，无法判断疗效或资料不全者。
1.2 临床资料
60例患者采用双盲法随机分为治疗组30例，包括的原发疾病有：鼻咽癌8例，舌癌3例，咽喉癌6例，牙龈癌3例，上颌窦癌1例，上颚癌1例，颌下腺囊性癌2例，腮腺癌3例， 头颈部淋巴瘤3例。对照组30例，包括的原发疾病：鼻咽癌8例，舌癌2例，咽喉癌6例，牙龈癌3例，上颌窦癌2例，唇样癌1例，颌下腺囊性癌2例，腮腺癌2例， 头颈部淋巴瘤4例。年龄在12岁至78岁之间，治疗组男19例，女11例，平均年龄(55.43±9.12)岁。对照组男17例，女13例。平均年龄(53.86±9.01)岁。各组在性别、年龄、病理分型、临床分期、K氏评分上差异均无显著性(P<0.01)，具有可比性。
1.3 治疗方法
2组患者均行放射治疗，放射源为直线加速器6 Mv-X线，采用常规分割或适形放疗照射法，2GY/次，5次/周，。单纯放疗患者总剂量为65～72 Gy，术后放疗患者55～60 Gy，5～7周为1个治疗周期。从放射治疗的第一天开始，对照组30例不服药，治疗组在口服西黄丸的同时含服康复新液10mL，每日口服西黄丸6g～9g/2～3次，至放射治疗结束。西黄丸(通化玉圣药业股份有限公司生产，国药准字Z22024146)，康复新(四川好医生攀西药业有限责任公司，国药准字Z51021834)，对照组用洗必泰漱口液或淡盐水含漱，每日4～6次。连续观察4～5周。研究方案的具体要求，对所有的治疗患者均在其治疗过程中，自靶区受照射剂量达20 Gy起，每日进行1次口腔黏膜的检查，详细记录放射治疗中急性口腔粘膜炎发生率及程度，患者口腔疼痛及生活质量改善情况 。
1.4 观察方法
治疗组患者服用西黄丸康复新治疗后，对其预防急性放射性口腔黏膜炎效果的评价标准暂拟定为①显效：口腔黏膜无白斑或溃疡形成，仅有轻度充血而不影响其进普通饮食；②有效：口腔黏膜表现为中度充血，可出现轻度点状白斑或点状溃疡，能进半流质饮食，不影响其放射治疗计划的执行；③无效：口腔黏膜重度充血，出现片状白斑或溃疡，仅能进流质饮食，严重者需中断放射治疗，并需给予适当的静脉营养和抗炎治疗。
1.5 疗效评价标准
1.5.1 分级标准 依据全美放射肿瘤治疗协作组(RTOG)1987年制定的分级标准[1]，将急性放射性口腔黏膜炎的反应程度分为5个等级，即 0级：无变化；I级：出现红斑或有轻度疼痛，无需止痛药； II 级 ：片状斑点状黏膜炎，并伴有浆液性渗出，中度疼痛，一般情况下不需加用止痛药； III级 ：出现斑片状黏膜炎或可伴重度疼痛，需用止痛药 ；IV级：溃疡，出血，坏死，必要时需手术协助清创。
1.5.2 疼痛指数 采用视觉比量表记录患者每日疼痛分值[2]。
1.5.3 时间评价 标准恢复时间为各级El腔黏膜损伤恢复至0级所经过的天数；总疗程完成时间为首次放疗之日起至最后1次放疗结束所经过的天数。
1.6统计学处理
应用SPSS l2.0软件进行统计学处理。采用x 2检验。
2 结果
2.1 全部病例在放射治疗期间和治疗后，均有不同程度出现急性口腔黏膜反应，水肿、溃烂、出血、牙龈肿痛、张口困难等临床症状。
2.2 两组放疗期间疼痛指数比较治疗组30例，疼痛指数平均(3.65±0.58)分；对照组30例，疼痛指数平均(4.31±0.49)分。治疗组平均疼痛指数较对照组低(P<0.05)。
2.3 两组口腔黏膜反应恢复时间、总疗程完成时间比较治疗组30例，口腔黏膜反应恢复时间平均(10.53 ±2.06)d，总疗程完成时间平均(50.97 ±3.12)d；对照组30例，口腔黏膜反应恢复时间平均(14.51±3.21)d，总疗程完成时间平均(59.23±3.65)d。治疗组口腔黏膜反应平均恢复时间和平均总疗程完成时间均较对照组短(P<0.05)。
3.讨论：
急性放射性口腔黏膜炎是头颈部恶性恶性肿瘤在放射治疗过程中常见的并发症， 放射线直接损伤正常的口腔黏膜，使放射野内的血管内皮细胞再生减少，微血栓发生率较高，引起微血管肿胀、管腔变窄或堵塞，受损黏膜因血供不良而影响微血管的修复和愈合。同时亦使唾液腺受损，抑制唾液分泌，引起口咽干燥，黏膜溃烂，继发感染，严重者中断放疗，影响总体疗效。
中医认为，放射性损伤属热盛邪毒，直接灼伤口腔黏膜，引起阴液耗损，日久导致脾气虚衰，痰湿内阻，运化失司。西黄丸出自《外科证治全生集》，为治疗乳岩、痰核、瘰疬的名方，方中以人工牛黄清热解毒消肿，麝香开窍散结，醋制乳香、没药散瘀止痛，从而促进溃疡疮面的修复愈合，改善局部的血液循环。[3]康复新液为美洲大蠊干燥虫体的乙醇提取物制成的溶液，为纯中药生物制剂，可祛腐生肌，促进肉芽组织生长和血管再生，加速机体病损组织修复再生[4]。因含有一种独特的多元醇及肽活性物质，外敷或含漱可改善局部血液循环，消除炎症、水肿，增强机体免疫力。它们固定在黏膜表面随唾液排出口外，同时具有局部止血、平衡正常菌群和提高免疫力的作用，并能修复损坏的细胞间桥，加速溃疡面愈合。
本临床观察结果显示，头颈部肿瘤放射治疗配合口服西黄丸含漱康复新液，其防治口腔黏膜炎的临床总疗效明显优于对照组，运用口服加含漱中成药更增强消肿止痛散瘀的功效，比单纯口腔局部含漱口药贝复济喷剂、1%碳酸氢钠液、盐水漱口液等更能有效地改善临床症状，减轻或降低患者口干、咽喉干燥疼痛等症状，可提高生活质量，能减轻患者痛苦，促进口腔黏膜的修复，缩短上皮修复时间，提高创面的愈合，疗效明显，无副作用，使用方便，值得临床推广应用。
参考文献：
[1]申文江，王绿化.放射治疗损伤[M].北京：中国医药科技出版社.2001
[2]陈谦明.口腔黏膜病学[M].3版.北京：人民卫生出版社，2008：55.
[3]陈新谦，金有豫.新编药物学[M].14版.北京：人民卫生出版社，2002：882. (任晋进 王启威)