甲硝维参阴道膨胀栓在人工流产手术围手术期中的临床应用效果
【摘 要】 目的：采用多中心、随机平行对照研究，评估甲硝维参阴道膨胀栓在人工流产术围手术期应用对术后感染的有效性与安全性。方法：入选3个中心480例人工流产手术患者，研究组240例，术前2d给予甲硝维参阴道膨胀栓，术后口服抗生素+止血后再给予甲硝维参阴道膨胀栓2d。对照组240例，仅术后给予碘伏清洗外阴+口服抗生素。评估两组术前阴道清洁度、术后白细胞水平、术后感染发生率。结果：研究组Ⅰ+Ⅱ度阴道清洁度发生率为96.25%(231/240)，对照组发生率为85.0%(204/240)，两组具有统计学差异(P<0.05);另外研究组术后阴道感染发生率为2.50%(6/240)，对照组阴道感染发生率为10.83%(26/240)，两组具有统计学差异(P<0.05);研究组白细胞>10.0×109/L发生率为2.08%(5/240);对照组为7.08%(17/240)，两组具有统计学差异(P<0.05)。两组在治疗过程中，均未发生与膨胀栓治疗相关的不良反应。结论：甲硝维参阴道膨胀栓在人工流产手术术前准备、术后预防性应用，有助于降低阴道感染发生率，改善阴道清洁度，且安全性良好。
【关键词】 甲硝维参;膨胀栓;术后感染
人工流产手术是避孕失败的一种补救措施，适用于妊娠<14周的怀孕女性，无痛人流术是其中最常采取的术式。人工流产极易引发子宫内膜异位症、子宫穿孔、人工流产综合征以及感染等一系列并发症，另外手术过程中对阴道有一定的侵袭性损伤，可能造成阴道菌群紊乱，造成阴道感染，进而可能导致宫内感染或盆腔感染，从而导致患者的身心均遭受重创。因此提前术前阴道准备、术后预防性用药是防止妇科感染的重要方法[1-2]。本研究基于此，评价甲硝维参阴道膨胀栓在人工流产围手术期应用对预防术后感染的临床疗效与安全性。
1 资料与方法
1.1 研究对象
本研究共入组486例患者，完成治疗和随访病例共480例。研究组240例，年龄平均为(32.9±4.1)岁，孕期(8.4±2.1)周;对照组240例，年龄平均为(31.7±4.2)岁，孕期(8.2±2.3)周。两组患者一般资料比较无显著差异，不具有统计学意义(P>0.05)，有可比性。
1.2 入选标准[3]
1)纳入标准：术前B超检查诊断为宫内孕(<12周);2)年龄18～45岁;3)具有随访条件，依从性好;4)签署知情同意书。排除标准：1)药物过敏者;2)合并有宫颈疾病;3)合并其他生殖道感染者;4)1周内用过其他抗生素及阴道用药者。剔除标准：违反设计方案者;各种原因失访者;因严重不良反应不能完成治疗者(不统计疗效，但统计不良反应)。
1.3 治疗方法[4-5]
手术前，要求所有患者禁饮、禁食6～8h，将膀胱排空，安置好心电监护仪，开放静脉通道，在膀胱截石位下，对患者子宫位置予以查清，结合患者子宫所在位置，选定合适的窥器至深度麻醉后，开始手术，把B型超声探头固定在阴道窥阴器上，并置入到阴器前叶或者后叶，放到阴道穹隆处，经B超做引导，进入到宫腔当中与孕囊对接精准进行宫腔精准清理，术中或术后后给予适当地佐辛、间苯三酚、缩宫素等。研究组术前2d给予甲硝维参阴道膨胀栓，术后止血及排液后后给予甲硝维参阴道膨胀栓3d，均为睡前应用，1粒/d，连续7d，同时术后口服抗生素阿奇霉素连续7d。对照组仅口服抗生素阿奇霉素，连续7d。研究期间禁用其他抗菌素药物及阴道药物，同时用药期间避免性生活。
1.4 评价指标
1)术前评估阴道清洁度，评估术前Ⅰ～Ⅱ度阴道清洁度的人数;2)术后4d评估白细胞水平;3)术后感染发生人次，术后感染采阴道分泌物;4)行微生物检查，计算术后感染发生率。
1.5 数据处理
研究方案、表格、病例观察表和随机表统一设计，资料统一收集进行数据处理。有效性评价的分析资料包括意向性分析，并作符合方案设计资料分析。计量资料用配对t检验(或秩和检验)，计数资料用χ2检验、等级秩和检验及等效性检验。当P<0.05时表示差异有统计学意义。
2 结果
2.1 术前Ⅰ+Ⅱ度阴道清洁度
研究组Ⅰ+Ⅱ度阴道清洁度有231例，发生率为96.25%。对照组有204例，发生率为85.0%;两组比较有统计学差异(χ2=9.21，P=0.002)。
2.2 术后感染率、白细胞水平
研究组术后阴道感染发生6例，发生率为2.50%，对照组阴道感染发生26例，发生率为10.83%，两组有统计学差异(χ2=8.21，P=0.003)。研究组白细胞>10.0×109/L发生率为2.08%(5/240)，对照组发生率为7.08%(17/240)，两组比较具有统計学差异(χ2=4.53，P=0.03)。
2.3 不良反应
治疗过程，两组并未发现与阴道膨胀栓有关的不良反应。
3 讨论
生殖道感染与不孕症、流产和异位妊娠等多种疾病有着密切的关系，同时还有可能增加艾滋病、性病的感染[1-3]。但是生殖道感染通常无症状，不能及时规范地得到治疗，严重影响了女性的健康。防治女性生殖道感染，降低其发病率是保障女性生殖健康的一项重要内容。随着社会的开放，人工流产结构发生变化，未婚人工流产、重复人工流产的人数逐年增加，流产后生殖道感染的人数也随之增多。如何降低人工流产术后生殖道感染率，是计划生育技术服务中迫切需要解决的问题之一。术后感染中阴道感染是重要的组成之一，因手术过程存在侵袭性操作，极易发生阴道感染，引起细菌性阴道炎，如果不加以控制，阴道细菌感染持续可能进一步造成宫腔、宫颈感染，造成严重的后果[4-5]。甲硝维参主要含甲硝唑、维生素E、人参皂苷，可显著杀灭厌氧菌、阴道毛滴虫，因此术前准备、术后给药是预防术后感染的重要手段[6]。另外阴道膨胀栓具有多重优点[7-8]：1)膨胀栓吸水后与阴道壁接触面积更大，给药更充分，且具有缓释给药功能，一次给药维持6～8h;2)膨胀栓可到达阴道深部，有利于清除阴道深部的感染;3)膨胀栓不发生漏液，患者可白日应用，有助于干预白日发生的瘙痒;4)具有吸附清洁功能，吸附杀灭或损伤的细菌，提高阴道清洁度。本研究结果显示，研究组Ⅰ+Ⅱ度阴道清洁度发生率为96.25%(231/240)，对照组发生率为85.0%(204/240)，两组具有统计学差异(P<0.05);另外研究组术后阴道感染发生率为2.50%(6/240)，对照组阴道感染发生率为10.83%(26/240)，两组具有统计学差异(P<0.05);研究组白细胞>10.0×109/L发生率为2.08%(5/240);对照组为7.08%(17/240)，两组具有统计学差异(P<0.05)。两组在治疗过程中，均未发生与膨胀栓治疗相关的不良反应。因此，本研究提示，甲硝维参阴道膨胀栓可作为人工流产手术术前准备、术后应用预防感染的常规药物之一。
参考文献
[1] 曹智英.人工流产现状及人工流产术后关爱服务研究进展[J].实用妇科内分泌杂志(电子版)，2017，04(25)：15-16.
[2] 刘月梅.无痛人工流产手术的护理进展[J].中国医药指南，2014，12(12)：56-58.
[3] 王国芬，农红映.人工流产的技术进展[J].蛇志，2012，24(01)：61-63.
[4] 张社英.无痛人工流产术用药研究进展[J].临床合理用药杂志，2011，04(15)：159-160.
[5] 玉荣，车鹏.人工流产手术的分类及进展[J].医学信息(中旬刊)，2011，24(04)：1377-1378.
[6] 席娟，刘小霞.复方甲硝唑栓+倍美力软膏对老年性阴道炎的治疗效果[J].中外女性健康研究，2018，(24)：77-78.
[7] 张依然，陈和迅，林璇.克霉唑阴道膨胀栓联合甲硝维参阴道膨胀栓治疗混合性阴道炎的多中心、随机、平行、开放性Ⅱ期临床研究[J].临床医药文献电子杂志，2019，06(02)：143-144.
[8] 胡智敏，廖瑶，蒋思思，等.克霉唑阴道膨胀栓和克霉唑阴道片治疗外阴阴道念珠菌病的药物经济学评价[J].中国药物经济学，2018，13(12)：23-26., 百拇医药(陈杨 刘琳 刘思炎)
【关键词】 甲硝维参;膨胀栓;术后感染
人工流产手术是避孕失败的一种补救措施，适用于妊娠<14周的怀孕女性，无痛人流术是其中最常采取的术式。人工流产极易引发子宫内膜异位症、子宫穿孔、人工流产综合征以及感染等一系列并发症，另外手术过程中对阴道有一定的侵袭性损伤，可能造成阴道菌群紊乱，造成阴道感染，进而可能导致宫内感染或盆腔感染，从而导致患者的身心均遭受重创。因此提前术前阴道准备、术后预防性用药是防止妇科感染的重要方法[1-2]。本研究基于此，评价甲硝维参阴道膨胀栓在人工流产围手术期应用对预防术后感染的临床疗效与安全性。
1 资料与方法
1.1 研究对象
本研究共入组486例患者，完成治疗和随访病例共480例。研究组240例，年龄平均为(32.9±4.1)岁，孕期(8.4±2.1)周;对照组240例，年龄平均为(31.7±4.2)岁，孕期(8.2±2.3)周。两组患者一般资料比较无显著差异，不具有统计学意义(P>0.05)，有可比性。
1.2 入选标准[3]
1)纳入标准：术前B超检查诊断为宫内孕(<12周);2)年龄18～45岁;3)具有随访条件，依从性好;4)签署知情同意书。排除标准：1)药物过敏者;2)合并有宫颈疾病;3)合并其他生殖道感染者;4)1周内用过其他抗生素及阴道用药者。剔除标准：违反设计方案者;各种原因失访者;因严重不良反应不能完成治疗者(不统计疗效，但统计不良反应)。
1.3 治疗方法[4-5]
手术前，要求所有患者禁饮、禁食6～8h，将膀胱排空，安置好心电监护仪，开放静脉通道，在膀胱截石位下，对患者子宫位置予以查清，结合患者子宫所在位置，选定合适的窥器至深度麻醉后，开始手术，把B型超声探头固定在阴道窥阴器上，并置入到阴器前叶或者后叶，放到阴道穹隆处，经B超做引导，进入到宫腔当中与孕囊对接精准进行宫腔精准清理，术中或术后后给予适当地佐辛、间苯三酚、缩宫素等。研究组术前2d给予甲硝维参阴道膨胀栓，术后止血及排液后后给予甲硝维参阴道膨胀栓3d，均为睡前应用，1粒/d，连续7d，同时术后口服抗生素阿奇霉素连续7d。对照组仅口服抗生素阿奇霉素，连续7d。研究期间禁用其他抗菌素药物及阴道药物，同时用药期间避免性生活。
1.4 评价指标
1)术前评估阴道清洁度，评估术前Ⅰ～Ⅱ度阴道清洁度的人数;2)术后4d评估白细胞水平;3)术后感染发生人次，术后感染采阴道分泌物;4)行微生物检查，计算术后感染发生率。
1.5 数据处理
研究方案、表格、病例观察表和随机表统一设计，资料统一收集进行数据处理。有效性评价的分析资料包括意向性分析，并作符合方案设计资料分析。计量资料用配对t检验(或秩和检验)，计数资料用χ2检验、等级秩和检验及等效性检验。当P<0.05时表示差异有统计学意义。
2 结果
2.1 术前Ⅰ+Ⅱ度阴道清洁度
研究组Ⅰ+Ⅱ度阴道清洁度有231例，发生率为96.25%。对照组有204例，发生率为85.0%;两组比较有统计学差异(χ2=9.21，P=0.002)。
2.2 术后感染率、白细胞水平
研究组术后阴道感染发生6例，发生率为2.50%，对照组阴道感染发生26例，发生率为10.83%，两组有统计学差异(χ2=8.21，P=0.003)。研究组白细胞>10.0×109/L发生率为2.08%(5/240)，对照组发生率为7.08%(17/240)，两组比较具有统計学差异(χ2=4.53，P=0.03)。
2.3 不良反应
治疗过程，两组并未发现与阴道膨胀栓有关的不良反应。
3 讨论
生殖道感染与不孕症、流产和异位妊娠等多种疾病有着密切的关系，同时还有可能增加艾滋病、性病的感染[1-3]。但是生殖道感染通常无症状，不能及时规范地得到治疗，严重影响了女性的健康。防治女性生殖道感染，降低其发病率是保障女性生殖健康的一项重要内容。随着社会的开放，人工流产结构发生变化，未婚人工流产、重复人工流产的人数逐年增加，流产后生殖道感染的人数也随之增多。如何降低人工流产术后生殖道感染率，是计划生育技术服务中迫切需要解决的问题之一。术后感染中阴道感染是重要的组成之一，因手术过程存在侵袭性操作，极易发生阴道感染，引起细菌性阴道炎，如果不加以控制，阴道细菌感染持续可能进一步造成宫腔、宫颈感染，造成严重的后果[4-5]。甲硝维参主要含甲硝唑、维生素E、人参皂苷，可显著杀灭厌氧菌、阴道毛滴虫，因此术前准备、术后给药是预防术后感染的重要手段[6]。另外阴道膨胀栓具有多重优点[7-8]：1)膨胀栓吸水后与阴道壁接触面积更大，给药更充分，且具有缓释给药功能，一次给药维持6～8h;2)膨胀栓可到达阴道深部，有利于清除阴道深部的感染;3)膨胀栓不发生漏液，患者可白日应用，有助于干预白日发生的瘙痒;4)具有吸附清洁功能，吸附杀灭或损伤的细菌，提高阴道清洁度。本研究结果显示，研究组Ⅰ+Ⅱ度阴道清洁度发生率为96.25%(231/240)，对照组发生率为85.0%(204/240)，两组具有统计学差异(P<0.05);另外研究组术后阴道感染发生率为2.50%(6/240)，对照组阴道感染发生率为10.83%(26/240)，两组具有统计学差异(P<0.05);研究组白细胞>10.0×109/L发生率为2.08%(5/240);对照组为7.08%(17/240)，两组具有统计学差异(P<0.05)。两组在治疗过程中，均未发生与膨胀栓治疗相关的不良反应。因此，本研究提示，甲硝维参阴道膨胀栓可作为人工流产手术术前准备、术后应用预防感染的常规药物之一。
参考文献
[1] 曹智英.人工流产现状及人工流产术后关爱服务研究进展[J].实用妇科内分泌杂志(电子版)，2017，04(25)：15-16.
[2] 刘月梅.无痛人工流产手术的护理进展[J].中国医药指南，2014，12(12)：56-58.
[3] 王国芬，农红映.人工流产的技术进展[J].蛇志，2012，24(01)：61-63.
[4] 张社英.无痛人工流产术用药研究进展[J].临床合理用药杂志，2011，04(15)：159-160.
[5] 玉荣，车鹏.人工流产手术的分类及进展[J].医学信息(中旬刊)，2011，24(04)：1377-1378.
[6] 席娟，刘小霞.复方甲硝唑栓+倍美力软膏对老年性阴道炎的治疗效果[J].中外女性健康研究，2018，(24)：77-78.
[7] 张依然，陈和迅，林璇.克霉唑阴道膨胀栓联合甲硝维参阴道膨胀栓治疗混合性阴道炎的多中心、随机、平行、开放性Ⅱ期临床研究[J].临床医药文献电子杂志，2019，06(02)：143-144.
[8] 胡智敏，廖瑶，蒋思思，等.克霉唑阴道膨胀栓和克霉唑阴道片治疗外阴阴道念珠菌病的药物经济学评价[J].中国药物经济学，2018，13(12)：23-26., 百拇医药(陈杨 刘琳 刘思炎)
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