惠美蓉 杨广林 仇 鹏 叶开创 傅泽庭 胡小霞 黄斯旖 傅 彦 王瑞华 陆信武

    1 上海交通大学医学院附属第九人民医院血管外科，上海 200011 2 苏州白鸽云信息技术有限公司，江苏 苏州 215123

    深静脉血栓形成(deep venous thrombosis，DVT)与肺栓塞(pulmonary embolism，PE)是静脉血栓栓塞症(venous thromboembolism，VTE)在不同阶段、不同部位的两种临床表现形式[1]。二者具有相同的易患因素，且PE具有高发生率、高致残率和高病死率的特点。DVT的慢性并发症—血栓后综合征(post-thrombotic syndrome，PTS)与PE的慢性并发症—慢性血栓栓塞性肺动脉高压，均将严重影响患者的远期预后及生活质量[2-3]。依托数据库开展的实用性临床试验(如真实世界研究)可为临床诊疗方案的制定提供一定的依据，而国内早期VTE临床研究数据库多是针对某一个或某几个临床问题而设计的小样本数据库，都仅关注局部静脉血栓，忽略了VTE这一疾病的整体性，难以积累有效的循证医学证据。上海交通大学医学院附属第九人民医院血管外科于2016年建立了单中心VTE数据库，同时纳入DVT、PE和PTS患者，涵盖病历信息、检验信息、影像信息等多模态数据，从疾病的发生、转归方面获得患者的全流程数据，旨在通过整体化、全疗程化、规范化的VTE数据管理，为该病的临床研究和诊疗提供良好的平台支持，现报道如下

    1 一般资料

    1.1 纳入及排除标准

    该VTE数据库目前包含DVT和PTS两个病种，每个病种对应相应的疾病内容。由于PE主要来源于DVT，因而DVT表格中包含了PE的相关变量。例如，选择的患者为PE患者，系统会跳至PE界面，变量包括肺动脉计算机体层血管成像(computed tomography angiography，CTA)提示PE位置、血氧饱和度等。本中心作为国内较大型的下肢静脉介入诊疗中心，从2016年开始对下肢DVT与PTS患者的治疗基本都以腔内介入治疗为主，因此，该数据库在初期变量设计时以腔内治疗为模板。数据库所纳入的病例为自2016年开始于上海交通大学医学院附属第九人民医院住院并接受手术治疗及保守治疗的DVT及PTS患者，少数行杂交手术的患者记录在数据库备注中。

    1.2 研究问题

    由临床经验丰富的血管外科医师以循证后的临床问题为导向，前瞻性地提出临床研究问题，设计研究变量。研究问题涵盖疾病发生的高危因素、疾病自然史、抗凝药物的使用、下腔静脉滤器植入术、机械血栓清除治疗、溶栓治疗、球囊扩张成形术、支架成形术、联合治疗、药物器械的安全性、药物器械的有效性、药物器械的卫生经济性、患者获益度等方面 ......