吕佳佳，王 莎，周昌艳，韦恋祝

    (遵义医学院 药学院药剂学教研室，贵州 遵义 563099)

    牛黄上清系列制剂是中医治疗实热证的经典方剂，由人工牛黄、薄荷、菊花、荆芥穗、白芷、川芎、栀子、黄连、黄柏、黄芩、大黄、赤芍等19味药材组成，具有清热泻火，祛风止痛等功效[1-4]。临床上常用于热毒内盛、风火上攻所致的头痛眩晕、目赤耳鸣、咽喉肿痛和大便燥结等。牛黄上清系列制剂质量标准收载于《中国药典》2015版第一部[5]。现行药典仅对栀子苷、黄芩苷和大黄素进行含量测定，由于复方中药药效的发挥通常是多成分共同作用的结果，决定了单一成分或少数成分难以表达整个复方的内在质量。因此，应选择多成分、多指标进行同时测定，对与功效相关的成分进行综合评价。本复方中川芎、当归、黄连、黄柏、赤芍、地黄等同为重要药味，应该对其主要活性成分进行检测，为全面控制牛黄上清系列制剂的质量提供科学依据。

    由于多指标的质量控制模式对对照品的种类以及数量需求较大，同时存在部分对照品不易获得且检测成本高等问题。王智民等[6]提出一测多评的多指标质控模式，在多指标质量评价时，以样品中价廉易得的对照品为内标，建立该成分和其他成分之间的相对校正因子，通过相对校正因子计算其他成分的含量。目前已成功应用于三七、虎杖、枳实、银翘解毒系列制剂等的质量控制[7～11]，且黄连药材的一测多评法被《中国药典》2010版收录。因此本实验使用一测多评法，以栀子苷为内参物，计算芍药苷、毛蕊花糖苷、阿魏酸、黄芩苷、盐酸小檗碱和大黄素的相对校正因子，建立牛黄上清系列制剂的一测多评法，为其质量控制提供新的评价模式。

    1 材料与方法

    1.1 药品与试剂 芍药苷(批号151120，质量分数98%)、毛蕊花糖苷(批号160526，质量分数98%)、阿魏酸(批号16011402，质量分数98%)、盐酸小檗碱(批号131128，质量分数98%)、栀子苷(批号16121202，质量分数98%)、黄芩苷(批号16092401，质量分数98%)、大黄素(批号17042501，质量分数98%)，均购于成都普菲德生物技术有限公司。牛黄上清片(批号20161111，密之康药业有限公司)，牛黄上清片(批号161201，百泉制药有限公司)，牛黄上清片(批号170146，佐今明制药有限公司)，牛黄上清片(批号170118，巢湖今辰药业有限公司)，牛黄上清胶囊(批号170204，天施康弋阳制药有限公司)，牛黄上清丸(批号160132，御生堂集团石家庄制药有限公司)，牛黄上清丸(批号160218，中新药业股份有限公司) ......