摘要：药品安全是我们人类生存基础物质如何保证药品安全性是十分必要的，药品质量的优劣直接关系到病人的用药安全和生命安全，所以如何提高药品生产质量管理不仅仅是药品生产企业的生命线，也是如何为了广大患者治病救人的良药，从而引出了现代主要的质量管理方法，最后结合药品生产企业行业的特殊性，有针对性的提出了药品生产企业如何针对生产质量问题相关事宜进行陈述，本次探讨的主题是如何提升药品生产企业质量管理和未来发展。

    关键词：药品生产企业;质量管理;提升

    【中图分类号】R574 【文獻标识码】A 【文章编号】2107-2306(2018)06-136-02

    世界著名质量管理大师朱兰博曾经说过“21世纪是质量的世纪”药品行业质量管理已经成为全世界当下人们关注的核心，世界知名制药企业都会运用各种管理思路去迎合市场和人民健康的思维提高质量降低安全风险，受全球金融危机影响，国际经济形势发生巨大变化，药品产业不景气，如何提高优质的药品质量是目前摆在我们大家共同的话题，目前最核心的要求就是要将预防、控制、处置有效融合起来，坚持自主把控，发挥企业主体责任，在保持成本的基础上的比较优势下，实现药品质量、稳收益的战略目标努力，规范药品生产企业GMP认证，做到质量管理为企业未来的发展导向。

    一、药品生产质量管理规范的实施

    1.GMP实施 中华人民共和国卫生部令(第79号)《药品生产质量管理规范(2010年修订)》已于2010年10月19日经卫生部部务会议通过，自2011年3月1日起施行。国家要求所有品种的药品GMP认证检查工作由国家统一组织，统一部署GMP认证，所有认证检查员全部经过相应的培训和考核 ......