【摘要】目的：探讨蒙药森登-4纳米乳体外急毒及长毒试验结果，为临床安全、合理用药提供依据、参考。方法：经将高、低浓度的蒙药森登-4纳米乳均匀涂抹在大白兔完整皮肤与破损皮肤脱毛区，对大白兔连续进行3个月饲养，观察不同部位皮肤黏膜变化情况，观察药物对皮肤局部变化、血液生化指标、主要脏器的影响。结果：高浓度组与低浓度组皮肤缺损面积均低于对照组(P<0.05);高浓度组皮肤缺损面积，小于低浓度组(P<0.05);高浓度组、低浓度组与对照组胆固醇、肌酐、尿素氮、谷丙转氨酶、碱性磷酸酶、谷草转氨酶及谷氨酰转肽酶水平比较无统计学意义(P>0.05);高濃度组、低浓度组与对照组心、肺、肝、肾及脾主要脏器系数比较无统计学意义(P>0.05)。结论：蒙药森登-4纳米乳用于大白兔中安全性较高，对于血液生化指标、主要脏器的影响较小 ......