滋阴补肾法对老年慢性肾脏病中期的疗效观察(1)
摘要：目的：结合临床观察滋阴补肾法对老年慢性肾脏病中期的中医症状、GFR、尿蛋白方面有无明显改善。方法：在武汉市中心医院综合二科住院部及門诊收治的病人中随机选取62例符合标准的患者，编号随机分成两组：①对照组：予以贝前列素纳片+复方-α酮酸片治疗6周。②治疗组：西药治疗方案同对照组，同时加用滋阴补肾法(生脉饮加减)治疗6周。结果：治疗组有效率83.3%，较对照组有效率56.7%，总有效率明显提高(P<0.05)，差异有统计学意义。肾小球滤过率治疗组治疗前后有明显的差异，差异有统计学意义(P<0.05)，对照组差异不明显;在降尿蛋白方面治疗组较对照组从第四周开始出现明显疗效差异(P>0.05)。结论：滋阴补肾法(生脉饮加减)联合常规西药治疗老年性CKD中晚期患者在改善中医症候，降低蛋白尿及增加肾脏滤过方面较单纯西药治疗有明显优势，中西医结合治疗效果更佳。
关键词：滋阴补肾法;生脉饮加减;老年慢性肾脏病中期。
【中图分类号】R322.6 【文献标识码】A 【文章编号】2107-2306(2020)02-016-02
慢性肾脏病(Chronic kidney disease CKD)是一种原发性因素或继发性因素，导致双侧肾脏肾单位出现一定量的不可逆损伤坏死，使肾脏的生理功能(如肾小球的滤过、肾小管的重吸收、重组人促红素的生成和1-25活性VitD3的活化等)异常，从而产生一系列临床症状(如水钠潴留、电解质紊乱、酸中毒等)及其并发症(肾性贫血、肾性骨病等)，近年来人们生活节奏的不断加快，巨大的精神压力，不合宜的生活及饮食习惯，人口结构趋向以老年人居多为主，都导致了可引起继发性肾小球疾病的慢性基础疾病(如高血压、糖尿病等)的发病率居高不下[1]。CKD的预防与治疗成为当代社会对于慢病治疗的重中之重，而单纯西医治疗也存在诸多不足之处，因此，传统医学对慢性肾脏病的治疗上开始走向临床，在传统医学中，并没有“慢性肾脏病”这个名词，CKD3期多与“水肿”“肾劳”疾病相类似，CKD4-5期则属“癃闭”“关格”等范畴[2]，传统医学在中医基础理论体系下对CKD进行辩证分析，多数医家人为CKD中晚期多属本虚兼夾标实。下面主要讨论在CKD中晚期患者肝肾阴虚时运用滋阴补肾法的临床疗效。
1材料与方法
1.1一般资料
选取62例来源于2017年11月1日至2019年1月1日期间武汉市中心医院综合二科住院部及门诊收治的符合慢性肾脏病中期诊断，且中医辩证分型为肝肾阴虚证的患者。通过入选标准的患者中62例患者按入院时间编号后，根据随机数字表，分为对照组31例(行常规西药治疗)和治疗组31例(常规西药联合生脉散加减治疗)。在治疗过程中，对照组脱落1例(自行退出)，实际完成30例，治疗组有1例因患者无法配合等原因脱落，最终，对照组完成30例，治疗组完成30例。入组人员排除其他重大疾病，入组前与参与者详细讲述此实验的研究意义，并在征得受试者同意后签署知情同意书。两组患者在性别、年龄、病程等一般情况方面差异无统计学意义，资料具有可比性。
1.2西医诊断标准和中医证型诊断标准
慢性肾脏病(chronic kidney disease， CKD)中期的诊断标准[3]参考《KDOQI Clinical Practice Guideline for Evaluation and Management of Chronic Kidney Pisease。》
慢性肾脏病中医分型诊断标准参照《中药新药 临床研究指导原则》：肝肾阴虚型：①主症： 腰膝腿软，头晕耳鸣，五心躁热，少气乏力; ②次症： 口燥咽干，大便干结，尿少色黄，面色暗紫。舌暗淡，或有瘀斑( 点) 。脉沉细无力。凡具备其中任何 3 项者，即可诊断为该证。
1.3纳入标准、排除标准以及剔除标准
纳入标准：①符合CKD诊断标准;②符合CKD肝肾阴虚型诊断标准;③年龄>60岁;男女不限。④既往规范化治疗 ，试验期间按嘱服用药物。⑤同意参加本次临床研究，配合进行相关检查。排除标准：①年龄<60岁患者;②合并其他慢性疾病需要长期服药，影响疗效判断者;③有其他器官严重疾患者，或有精神疾病及恶性肿瘤患者。剔除标准：①治疗过程中不能按照医嘱服用药物或是自行调整药物者;②治疗过程中出现严重不良反应或并发症患者;③治疗过程中患其他疾病需相关药物治疗者。
1.4方法：
①对照组：予以贝前列素纳片(凯纳20mg/片，一次一片，一日两次)，复方-α酮酸片(0.63g/片，一次四片，一日三次)，治疗疗程6周。②治疗组：西药治疗方案同对照组，同时加用生脉散(人参10g，麦冬15g，五味子6g，沙参10g;黄精10g;枸杞子6g，沙苑子10g;甘草6g辩证加减：在治疗过程中扶正基础上应兼顾祛邪，如湿热阻遏中焦者， 常用黄连、竹茹、佩兰、苏梗。下焦湿热尿频、尿急、尿痛者， 常用蒲公英、竹叶、车前草。大便干结者， 常用麻子仁、制大黄。中药汤剂可由武汉市中心医院煎制亦可以患者自煎，200ml每袋，每日两次，每次一袋)，治疗疗程6周。
①中医症状改善情况，试验过程中每周同一时间对患者进行详细的体格检查，并根据《中药新药 临床研究指导原则》中医症状评分量表进行合理打分，统计积分情况，最后计算得出症状改善情况，其改善率=(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100%。通过改善率大致判断治疗疗效。②治疗前及治疗后每 2 w 检查记录 1 次尿常规、血常规、肾功能、凝血常规、24 h尿蛋白定量。③中医症候疗效评价标准 ，参照2002版《中药新药临床研究指导原则(试行)》制定：显效 患者相关症状及体征有明显改善，同时中医症候证候积分减少≥75%。有效 患者相关症状及体征有轻度改善，但不明显;同时中医症候证候积分减少≥35%，但<75%。无效 患者相关症状及体征基本无改善，甚或加重，证候积分减少<35%。④内生肌酐清除率公式为：Ccr=(140-年龄)·体重(kg)/72·Scr(mg/mL)或Ccr=[(140-年龄)·体重(kg)]/[0.818·Scr(umol/L)]女性按计算结果乘以0.85。用内生肌酐清除率代替肾小球滤过率对GFR进行评估。, http://www.100md.com(胡强)
关键词：滋阴补肾法;生脉饮加减;老年慢性肾脏病中期。
【中图分类号】R322.6 【文献标识码】A 【文章编号】2107-2306(2020)02-016-02
慢性肾脏病(Chronic kidney disease CKD)是一种原发性因素或继发性因素，导致双侧肾脏肾单位出现一定量的不可逆损伤坏死，使肾脏的生理功能(如肾小球的滤过、肾小管的重吸收、重组人促红素的生成和1-25活性VitD3的活化等)异常，从而产生一系列临床症状(如水钠潴留、电解质紊乱、酸中毒等)及其并发症(肾性贫血、肾性骨病等)，近年来人们生活节奏的不断加快，巨大的精神压力，不合宜的生活及饮食习惯，人口结构趋向以老年人居多为主，都导致了可引起继发性肾小球疾病的慢性基础疾病(如高血压、糖尿病等)的发病率居高不下[1]。CKD的预防与治疗成为当代社会对于慢病治疗的重中之重，而单纯西医治疗也存在诸多不足之处，因此，传统医学对慢性肾脏病的治疗上开始走向临床，在传统医学中，并没有“慢性肾脏病”这个名词，CKD3期多与“水肿”“肾劳”疾病相类似，CKD4-5期则属“癃闭”“关格”等范畴[2]，传统医学在中医基础理论体系下对CKD进行辩证分析，多数医家人为CKD中晚期多属本虚兼夾标实。下面主要讨论在CKD中晚期患者肝肾阴虚时运用滋阴补肾法的临床疗效。
1材料与方法
1.1一般资料
选取62例来源于2017年11月1日至2019年1月1日期间武汉市中心医院综合二科住院部及门诊收治的符合慢性肾脏病中期诊断，且中医辩证分型为肝肾阴虚证的患者。通过入选标准的患者中62例患者按入院时间编号后，根据随机数字表，分为对照组31例(行常规西药治疗)和治疗组31例(常规西药联合生脉散加减治疗)。在治疗过程中，对照组脱落1例(自行退出)，实际完成30例，治疗组有1例因患者无法配合等原因脱落，最终，对照组完成30例，治疗组完成30例。入组人员排除其他重大疾病，入组前与参与者详细讲述此实验的研究意义，并在征得受试者同意后签署知情同意书。两组患者在性别、年龄、病程等一般情况方面差异无统计学意义，资料具有可比性。
1.2西医诊断标准和中医证型诊断标准
慢性肾脏病(chronic kidney disease， CKD)中期的诊断标准[3]参考《KDOQI Clinical Practice Guideline for Evaluation and Management of Chronic Kidney Pisease。》
慢性肾脏病中医分型诊断标准参照《中药新药 临床研究指导原则》：肝肾阴虚型：①主症： 腰膝腿软，头晕耳鸣，五心躁热，少气乏力; ②次症： 口燥咽干，大便干结，尿少色黄，面色暗紫。舌暗淡，或有瘀斑( 点) 。脉沉细无力。凡具备其中任何 3 项者，即可诊断为该证。
1.3纳入标准、排除标准以及剔除标准
纳入标准：①符合CKD诊断标准;②符合CKD肝肾阴虚型诊断标准;③年龄>60岁;男女不限。④既往规范化治疗 ，试验期间按嘱服用药物。⑤同意参加本次临床研究，配合进行相关检查。排除标准：①年龄<60岁患者;②合并其他慢性疾病需要长期服药，影响疗效判断者;③有其他器官严重疾患者，或有精神疾病及恶性肿瘤患者。剔除标准：①治疗过程中不能按照医嘱服用药物或是自行调整药物者;②治疗过程中出现严重不良反应或并发症患者;③治疗过程中患其他疾病需相关药物治疗者。
1.4方法：
①对照组：予以贝前列素纳片(凯纳20mg/片，一次一片，一日两次)，复方-α酮酸片(0.63g/片，一次四片，一日三次)，治疗疗程6周。②治疗组：西药治疗方案同对照组，同时加用生脉散(人参10g，麦冬15g，五味子6g，沙参10g;黄精10g;枸杞子6g，沙苑子10g;甘草6g辩证加减：在治疗过程中扶正基础上应兼顾祛邪，如湿热阻遏中焦者， 常用黄连、竹茹、佩兰、苏梗。下焦湿热尿频、尿急、尿痛者， 常用蒲公英、竹叶、车前草。大便干结者， 常用麻子仁、制大黄。中药汤剂可由武汉市中心医院煎制亦可以患者自煎，200ml每袋，每日两次，每次一袋)，治疗疗程6周。
①中医症状改善情况，试验过程中每周同一时间对患者进行详细的体格检查，并根据《中药新药 临床研究指导原则》中医症状评分量表进行合理打分，统计积分情况，最后计算得出症状改善情况，其改善率=(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100%。通过改善率大致判断治疗疗效。②治疗前及治疗后每 2 w 检查记录 1 次尿常规、血常规、肾功能、凝血常规、24 h尿蛋白定量。③中医症候疗效评价标准 ，参照2002版《中药新药临床研究指导原则(试行)》制定：显效 患者相关症状及体征有明显改善，同时中医症候证候积分减少≥75%。有效 患者相关症状及体征有轻度改善，但不明显;同时中医症候证候积分减少≥35%，但<75%。无效 患者相关症状及体征基本无改善，甚或加重，证候积分减少<35%。④内生肌酐清除率公式为：Ccr=(140-年龄)·体重(kg)/72·Scr(mg/mL)或Ccr=[(140-年龄)·体重(kg)]/[0.818·Scr(umol/L)]女性按计算结果乘以0.85。用内生肌酐清除率代替肾小球滤过率对GFR进行评估。, http://www.100md.com(胡强)
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