王天月，丁平田

    (沈阳药科大学 药学院，辽宁 沈阳 110016)

    氨甲环酸，又称传明酸，多用于急性或慢性、局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血[1-3]。1979 年文献首次报道了氨甲环酸可用于治疗黄褐斑，为氨甲环酸的老药新用提供了新的思路[4]。近年来氨甲环酸广泛用于美白祛斑和减少美容激光或程序性治疗中的相关风险[5]。胶原蛋白分解产生的氨基酸可以拮抗络氨酸酶，抑制黑色素活性，与氨甲环酸联合使用具有较好的美白祛斑效果[6-7]。本研究前期将氨甲环酸和胶原蛋白通过冷冻干燥技术制成了粉针剂，用于美白祛斑。本研究拟建立一种用于测定复方制剂中氨甲环酸含量的可靠准确的方法。

    高效液相色谱法(High Performance Liquid Chromatography, HPLC)用于测定氨甲环酸含量的研究较多。刘成广等[8]采用 HPLC 法测定了氨甲环酸葡萄糖注射液中氨甲环酸的含量，结果显示葡萄糖对氨甲环酸含量测定无干扰。杨培等[9]建立了柱前衍生/HPLC 法测定了牙膏中氨甲环酸的含量，结果显示该方法灵敏度高、准确可靠，但柱前衍生操作较为复杂。唐毓萍等[10]采用了梯度洗脱的方式建立了化妆品中氨甲环酸含量的 HPLC 测定方法，该方法专属性强、方法前处理简单。杨泽华等[11]以十二烷基硫酸钠溶液-甲醇系统为流动相，建立了美白祛斑类化妆品中氨甲环酸的HPLC 检测方法，该方法快速准确。由上述文献可知，HPLC 法较为适合用于氨甲环酸的含量测定，但尚无研究建立复方氨甲环酸胶原蛋白粉针剂中氨甲环酸的含量测定方法。本研究在现有文献的基础上开发了该复方制剂中氨甲环酸的含量测定法，为复方氨甲环酸胶原蛋白粉针剂的质量控制提供依据。

    1 仪器与材料

    高效液相色谱仪(包含自动进样器 L-2200，高压泵 L-2130 和紫外检测器 L-2420，日立(中国)有限公司) ......