立法规范邮寄快递药品行为
□ 山东省平原县食品药品监督管理局 任桂荣 徐敏
近年来，随着互联网技术的不断发展，邮售假药违法行为层出不穷，各地监管部门为确保邮寄药品的安全，大都与邮政部门联合制定药品邮寄管理规定，明确邮政部门邮寄药品时必须有药品监管部门出具的证明。这一举措在一定程度上规范了药品邮寄行为，打击了邮寄假劣药品行为。但是，随着物流、快递业的高速发展，特别是民间资本的大量注入，加上相应的法律法规的相对滞后，一些问题也随之而来，如物流快递药品的运输条件是否符合要求、一些不法分子通过物流渠道快递假劣药品等。
实践中，笔者发现一些不法分子利用互联网、媒体发布一些虚假药品销售信息后，通过快递形式向患者邮寄假劣药品。特别是一些小型或私人快递公司，运输药品的设施设备根本达不到条件，仓储设施也达不到储存药品的要求，即使邮寄的是合格药品，也有可能因运输中温湿度达不到要求而出现质量问题，对患者身体健康造成危害。
此外，由于执法手段有限，即使药品监管部门发现邮寄假药行为或者接到群众相关举报后，也多因快递公司不配合而无法获取确凿证据。一是药品监管部门没有权力随便打开包裹检查快递药品；二是快递公司拒不提供快递单据和货主的信息；三是药品监管部门对快递药品缺乏相应的执法依据。虽然新修订的《药品经营质量管理规范》对药品生产、经营企业委托其他单位运输药品做了相关规定，即应当对承运方运输药品的质量保障能力进行审计、签订运输协议、明确药品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限等内容，但这些规定都是针对合法药品企业而言的，而针对一些非法企业，特别是一些私人快递公司邮寄药品的行为，这样的要求就很难做到。因此，笔者建议有关部门应从立法的角度，进一步加强快递药品的法律规范，确保运输中的药品质量。
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一是通过制定法规，明确规定快递公司必须取得药品运输资格。通过出台法规，明确快递公司运输药品的应当取得运输资格，对一些规模较大、条件比较好的快递公司，在条件允许的情况下，要求其依法申请与其运输范围和规模相适应的药品运输资格，包括人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等。
二是行为人快递药品必须有药品监管部门开具的药品运输证明。通过出台法规明确，行为人快递运输大宗药品的，应先到发货地的药品监督管理部门备案，提交药品的相关资质文件和单据，经药品监督管理部门审核并开具证明后，快递公司才能运输这些药品。
三是明确快递公司业务人员的责任。按照“谁经营、谁负责”的原则，明确快递公司相关业务人员的责任，严把药品的收寄关。当然，要前移关口，堵住快递假劣药品行为，就必须对快递公司的业务人员进行药品知识培训，使其对接收的邮寄药品能够进行简单的审核和识别。如识别药品生产经营和使用单位的资质，凭包装辨别假劣药品，核对快递药品与开具证明的药品信息。
四是明确药品监督管理部门对快递药品的监督权。通过出台法规明确，运输药品的快递公司有接受药品监督管理部门监督检查、提供运输药品相关资料和单据的义务；在不损坏快递药品包装的情况下，药品监管执法人员有权对药品的温度、储存条件、运输方式等进行监督检查。, 百拇医药
近年来，随着互联网技术的不断发展，邮售假药违法行为层出不穷，各地监管部门为确保邮寄药品的安全，大都与邮政部门联合制定药品邮寄管理规定，明确邮政部门邮寄药品时必须有药品监管部门出具的证明。这一举措在一定程度上规范了药品邮寄行为，打击了邮寄假劣药品行为。但是，随着物流、快递业的高速发展，特别是民间资本的大量注入，加上相应的法律法规的相对滞后，一些问题也随之而来，如物流快递药品的运输条件是否符合要求、一些不法分子通过物流渠道快递假劣药品等。
实践中，笔者发现一些不法分子利用互联网、媒体发布一些虚假药品销售信息后，通过快递形式向患者邮寄假劣药品。特别是一些小型或私人快递公司，运输药品的设施设备根本达不到条件，仓储设施也达不到储存药品的要求，即使邮寄的是合格药品，也有可能因运输中温湿度达不到要求而出现质量问题，对患者身体健康造成危害。
此外，由于执法手段有限，即使药品监管部门发现邮寄假药行为或者接到群众相关举报后，也多因快递公司不配合而无法获取确凿证据。一是药品监管部门没有权力随便打开包裹检查快递药品；二是快递公司拒不提供快递单据和货主的信息；三是药品监管部门对快递药品缺乏相应的执法依据。虽然新修订的《药品经营质量管理规范》对药品生产、经营企业委托其他单位运输药品做了相关规定，即应当对承运方运输药品的质量保障能力进行审计、签订运输协议、明确药品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限等内容，但这些规定都是针对合法药品企业而言的，而针对一些非法企业，特别是一些私人快递公司邮寄药品的行为，这样的要求就很难做到。因此，笔者建议有关部门应从立法的角度，进一步加强快递药品的法律规范，确保运输中的药品质量。
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一是通过制定法规，明确规定快递公司必须取得药品运输资格。通过出台法规，明确快递公司运输药品的应当取得运输资格，对一些规模较大、条件比较好的快递公司，在条件允许的情况下，要求其依法申请与其运输范围和规模相适应的药品运输资格，包括人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等。
二是行为人快递药品必须有药品监管部门开具的药品运输证明。通过出台法规明确，行为人快递运输大宗药品的，应先到发货地的药品监督管理部门备案，提交药品的相关资质文件和单据，经药品监督管理部门审核并开具证明后，快递公司才能运输这些药品。
三是明确快递公司业务人员的责任。按照“谁经营、谁负责”的原则，明确快递公司相关业务人员的责任，严把药品的收寄关。当然，要前移关口，堵住快递假劣药品行为，就必须对快递公司的业务人员进行药品知识培训，使其对接收的邮寄药品能够进行简单的审核和识别。如识别药品生产经营和使用单位的资质，凭包装辨别假劣药品，核对快递药品与开具证明的药品信息。
四是明确药品监督管理部门对快递药品的监督权。通过出台法规明确，运输药品的快递公司有接受药品监督管理部门监督检查、提供运输药品相关资料和单据的义务；在不损坏快递药品包装的情况下，药品监管执法人员有权对药品的温度、储存条件、运输方式等进行监督检查。, 百拇医药