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化妆品安全知识50问(三)
http://www.100md.com 2020年12月24日 中国医药报 2020.12.24
     问:牙膏、香皂属于化妆品吗?

    答:根据《化妆品监督管理条例》,牙膏参照该条例有关普通化妆品的规定进行管理。

    牙膏备案人按照国家标准、行业标准进行功效评价后,可以宣称牙膏具有防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题等功效。牙膏的具体管理办法由国务院药品监督管理部门拟订,报国务院市场监督管理部门审核、发布。

    香皂不适用《化妆品监督管理条例》,但是宣称具有特殊化妆品功效的适用条例。

    问:如何查询化妆品信息?

    答:目前国产及进口化妆品的注册及备案信息均可在国家药品监督管理局网站或者手机APP“化妆品监管”通过产品名称、批准文号或备案号查询。化妆品的抽检信息也会在国家药监局及各省级药监局网站公告。

    消费者在查询化妆品信息时,要看清楚国家药监局网站显示的产品详细信息,不仅要关注产品注册、备案信息,还要关注产品名称、生产厂家、外包装等是否与化妆品标签标识信息相符合。

    问:什么是化妆品不良反应?

    答:根据《化妆品监督管理条例》,化妆品不良反应是指正常使用化妆品所引起的皮肤及其附属器官的病变,以及人体局部或者全身性的损害。

    问:为什么要建立化妆品不良反应监测制度?

    答:《化妆品监督管理条例》第五十二条规定,国家建立化妆品不良反应监测制度。化妆品注册人、备案人应当监测其上市销售化妆品的不良反应,及时开展评价,按照国务院药品监督管理部门的规定向化妆品不良反应监测机构报告。受托生产企业、化妆品经营者和医疗机构发现可能与使用化妆品有关的不良反应的,应当报告化妆品不良反应监测机构。鼓励其他单位和个人向化妆品不良反应监测机构或者药品监督管理部门报告可能与使用化妆品有关的不良反应。化妆品不良反应监测机构负责化妆品不良反应信息的收集、分析和评价,并向药品监督管理部门提出处理建议。化妆品生产经营者应当配合化妆品不良反应监测机构、药品监督管理部门开展化妆品不良反应调查。

    通过开展化妆品不良反应监测,收集消费者由于使用化妆品引起不良后果或伤害的信息,发现和研究真实世界中化妆品的风险信号和线索,为监管部门采取监督检查和抽检、停止生产销售、实施产品召回等监管措施,以及指导公众合理用妆提供重要的技术支撑,对切实保障人民群众消费安全,促进化妆品产业良性健康发展具有重要意义。

    问:化妆品不良反应有什么具体表现?

    答:化妆品不良反应的表现多种多样,最常见的是自觉皮肤瘙痒、灼热感、紧绷感,皮肤出现红斑、丘疹、水肿等,严重时可出现水疱、糜烂、渗出等,甚至系统性损害;有的化妆品还会导致皮肤色素的异常、毛发损害、口唇皮疹、指/趾甲畸形、引起或者加重痤疮等。

    问:常见的化妆品不良反应有哪些?

    答:常见的化妆品不良反应有化妆品接触性皮炎、化妆品痤疮、化妆品毛发损害、化妆品甲损害、化妆品光感性皮炎、 化妆品皮肤色素异常、化妆品接触性荨麻疹、化妆品唇炎等。

    (来源:国家药品不良反应监测中心网站), http://www.100md.com


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