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编号:13617877
复方甘草口服溶液稳定剂选择(1)
http://www.100md.com 2017年3月15日 《健康前沿》 20176
复方甘草口服溶液稳定剂选择,吗啡,无水亚硫酸钠,枸橼酸钠
     摘要:为了解决复方甘草口服溶液贮存期间吗啡含量下降问题,提升产品化学稳定性及品质,选择能在偏碱性药液中发挥抗氧作用和增效作用的无水亚硫酸钠、二水枸橼酸钠为稳定剂。通过进行均匀设计,实验确定了其适宜用量及复方甘草口服溶液的制备工艺。 结果表明:在复方甘草口服溶液中加入亚硫酸钠无水(2 g/L)、二水枸缘酸钠(5 g/L),可使其吗啡含量在二年效期内保持稳定,提升了产品品质。

    关键词:复方甘草口服溶液;吗啡;稳定剂;无水亚硫酸钠;枸橼酸钠;

    1 引言

    复方甘草口服溶液系传统的祛痰镇咳药,用于治疗上呼吸道感染、支气管炎和感冒产生的咳嗽及咯痰不爽,临床应用广泛,疗效确切。有关复方甘草口服溶液疗效[1-2]、含量测定[3-13]的研究报道比多,谢彦兵等研究了复方甘草口服溶液中复方樟脑酊的制备工艺[14],关于其稳定性方面的研究报道则甚少。

    复方甘草口服溶液每1000ml中含甘草流浸膏120ml、复方樟脑酊180ml、甘油120ml、愈创甘油醚5g、浓氨溶液及水适量[15]。方中甘草流浸膏为保护性祛痰剂 ;复方樟脑酊为镇咳药 ;愈创甘油醚为祛痰止咳剂 ......
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