制药工程中的制药分离技术探究
摘要：时代的进步，促进了各个行业领域的迅速发展，可以说，对我国社会经济带来重大的影响，尤其是制药工程方面，如今制药技术不断的提升，在很多环节当中会使用到萃取技术，这样才能让药剂的高纯度得到进一步的提升，本文针对制药工程中的制药分离技术进行了论述，希望有一定的参考价值。
关键词：制药；工程；制药分离技术
前言
从目前的现状来看，在进行制药分离时，其实就是通过待分离物系当中存在的有效活性成分和共存杂质，分离其的物理、化学等性质上的区别，该环节在制药工业产品产业化当中起着十分重要的作用。在制药过程当中，制药分离术必不可少，对制药成功方面有着重要的影响。在进行制药分离过程中，若是分离方法、分离设备和能量投入方式不同，就能直接影响分离产品的纯度、耗能的大小和技术的绿色程度。
一、制药工程
制药工程其实就是工科类专业，它设计到化学、生物学等多方面的学科，主要培养的人才为药品研发制药、新设备开发等。制药工程的具体内容有三个方面，一个为生物制药，一个为中药制药，一个为化学制药，在进行制药时，需要对原材料进行生产，以及制药分离，这是必须要执行的两个环节。原材料的生产是药物成分的混合物的形成过程，制药分离是对混合物的分离提纯过程。两个阶段在制药过程中相辅相成，缺一不可[1-2]。
二、制药工程的分离技术的概述
在制药分离时，需要对待分离物质的有效活性成分和共存杂质，分离其物理、化学等性质上的区别，整个过程较为复杂。制药工程就是为了能够让医药产品实现高效生产，可以说，分离和纯化环节，是能否成为商业产品的重要因素，是新医药产品达到产业化的重要途径，在整个医药行业中具有举足轻重的地位。制药工程的分离技术主要有以下几种：
(一)反胶团萃取分离技术
在上世界七十年代，就诞生了反胶团萃取，这是一种生物分离术，该技术主要是液-液有机溶剂萃取，它有着自身的独特性，与其他的萃取方式有着很大的差异性，一般表面活性剂由于有机相中造成的反胶团亲水环境下会运用到这种技术，有效的消除其中的生物分子，可以说，直接作用于蛋白质生物活性物质的分离，因为蛋白质类生物活性物质在有机相中难以溶解或在有机相中发生不可逆变性，能够很好进行分离。反胶团萃取仍是处于发展阶段的一种生物分离技术。
(二)固液萃取分离技术
由于可溶性物质能够在相应的溶剂当中很容易被溶解，所以，固液萃取就是抓住了这个特点，该技术的诞生，是在固定物料将可溶性物质分离形成的。通常在制药当中经常会使用到。水是溶剂当中普遍存在的，一般在固液萃取中经常用到，如，煎中药、泡茶等。可以说，固液萃取技术有着很强的使用性，更在不同的行业领域当中被充分的运用，如，提取食物油、草藥制剂等。固液萃取在整个过程当中非常的复杂，在原材料的处理方面需要特别的注意，需要粉碎相应的原材料，然后让其转化为薄片状，或者是小颗粒。然后在特定的溶剂当中加入粉碎的原材料，以溶质溶于溶剂原理，从不溶性固体原料当中，将有用成分进行分离，并且将其储存到对应的溶剂当中。这种分离技术由于不溶性的固体原料的存在，往往存在一定的传质阻力。但是，通过固体原料的粉碎效果，使得固体原料中的有用成分与相应的溶剂之间的接触面增大，有效地提升萃取速率。当然，在粉碎固体原料的过程中，应该避免过分粉碎而形成粉尘，容易导致在萃取的过程中出现滞液量的产生，从而直接影响固液萃取质量和效果。进行固液萃取的过程中，选取容易应该遵循一定的原则，应该以溶质的溶解度作为选取的依据，选取溶解度较大的溶剂，便于有效地节省溶剂用量。要选取与溶剂的沸点差比较大的溶剂，以便溶剂回收利用。同时，应该注重选取的溶质在溶剂的扩散阻力较小，便于溶质扩散。选取的溶剂应该廉价易得，没有毒性，腐蚀性较小[3]。
(三)超临界流体萃取技术
超临界流体萃取是指在温度比较低的状况下，利用加压装置使气体转变成相应的液体，会随着温度的升高，液体的面积也相对增加。超临界流体是根据物质都处在一定的临界温度和临界压力，当这个临界点的时候，就能物质的形态转化为不同的形态。当物质处于高于临界温度和临界压力的时候，物质往往不会转变成相应的液体或气体，因而物质的临界温度和临界压力是超临界流体的萃取的关键。当物体处于气体和液体之间的状态时，是一种流体的形状，也便是超临界流体，这种流体便可以作为溶剂进行萃取和分离。在提取天然产物方面经常使用超临界萃取方法，一般是运用CO2作为萃取剂。这是因为CO2在临界的环境中比较稳定、安全、无毒、不燃烧、廉价，对溶质的有机溶剂没有相应破坏性。在超临界的状态中，CO2能够选择性的溶解，对低分子、低沸点、亲脂性等成分有着很好地溶解性。但是对于-OH、-COOH等化合物或者分子量较多的化合物的萃取，使用CO2作为溶剂往往难以溶解。所以，针对分子量较大和极性基团较多的中草药成分的萃取，一般需要其他溶剂作为CO2的夹带剂，从而有效地改变以往的溶解度，这种夹带剂主要有乙醇、甲醇、丙酮等。
(四)双水相萃取技术
双水相萃取技术是根据高聚物的分子具有空间阻碍的特性，使得溶质与溶剂之间不会发生相应的渗透，无法形成相应的均一相，从而达到相应的分离目的[4]。双水相萃取技术是属于双高聚物双水相体系，只要两种聚合物的增税程度有所差异，并很容易发生二相现象，从而达到相应的分离效果。憎水程度越大，分离效果越好。
(五)沉析
利用沉析剂使所需提取的生化物质或杂质在溶液中的溶解度降低而形成无定形固体沉淀的过程。基本原理是：根据各种物质的结构差异性来改变溶液的某些性质，进而导致有效成分的溶解度发生变化。
结束语：
制药分离技术是制药工程的重要环节，掌握相应的分离技术，选取相应的分离设备，才能有效地分离物质中的有效成分。在制药分离技术中，并不是仅仅局限在以上方式，还有膜分离、色谱分离技术等方式方法。在制药分离的过程中，应该确定相应的提取药物成分目标，根据物质的特性，运用相应的分离技术，从而获取物料中有效成分。
参考文献：
[1]马晓辉. 2017年制药工程中的制药分离技术研讨会征文通知[J]. 过滤与分离. 2017(01)：4-198.
[2]李连清. 制药工程中的制药分离技术[J]. 宇航材料工艺. 2016(06)：423-477.
[3]陈光进. 新型制药工程中的制药分离技术研究进展[J]. 材料保护. 2016(10)：1123-1405.
[4]邹盛欧. 新的制药工程中的制药分离技术在化学工业中的应用[J]. 化学工程师. 2017(05)：90-149., 百拇医药(王金玺)
关键词：制药；工程；制药分离技术
前言
从目前的现状来看，在进行制药分离时，其实就是通过待分离物系当中存在的有效活性成分和共存杂质，分离其的物理、化学等性质上的区别，该环节在制药工业产品产业化当中起着十分重要的作用。在制药过程当中，制药分离术必不可少，对制药成功方面有着重要的影响。在进行制药分离过程中，若是分离方法、分离设备和能量投入方式不同，就能直接影响分离产品的纯度、耗能的大小和技术的绿色程度。
一、制药工程
制药工程其实就是工科类专业，它设计到化学、生物学等多方面的学科，主要培养的人才为药品研发制药、新设备开发等。制药工程的具体内容有三个方面，一个为生物制药，一个为中药制药，一个为化学制药，在进行制药时，需要对原材料进行生产，以及制药分离，这是必须要执行的两个环节。原材料的生产是药物成分的混合物的形成过程，制药分离是对混合物的分离提纯过程。两个阶段在制药过程中相辅相成，缺一不可[1-2]。
二、制药工程的分离技术的概述
在制药分离时，需要对待分离物质的有效活性成分和共存杂质，分离其物理、化学等性质上的区别，整个过程较为复杂。制药工程就是为了能够让医药产品实现高效生产，可以说，分离和纯化环节，是能否成为商业产品的重要因素，是新医药产品达到产业化的重要途径，在整个医药行业中具有举足轻重的地位。制药工程的分离技术主要有以下几种：
(一)反胶团萃取分离技术
在上世界七十年代，就诞生了反胶团萃取，这是一种生物分离术，该技术主要是液-液有机溶剂萃取，它有着自身的独特性，与其他的萃取方式有着很大的差异性，一般表面活性剂由于有机相中造成的反胶团亲水环境下会运用到这种技术，有效的消除其中的生物分子，可以说，直接作用于蛋白质生物活性物质的分离，因为蛋白质类生物活性物质在有机相中难以溶解或在有机相中发生不可逆变性，能够很好进行分离。反胶团萃取仍是处于发展阶段的一种生物分离技术。
(二)固液萃取分离技术
由于可溶性物质能够在相应的溶剂当中很容易被溶解，所以，固液萃取就是抓住了这个特点，该技术的诞生，是在固定物料将可溶性物质分离形成的。通常在制药当中经常会使用到。水是溶剂当中普遍存在的，一般在固液萃取中经常用到，如，煎中药、泡茶等。可以说，固液萃取技术有着很强的使用性，更在不同的行业领域当中被充分的运用，如，提取食物油、草藥制剂等。固液萃取在整个过程当中非常的复杂，在原材料的处理方面需要特别的注意，需要粉碎相应的原材料，然后让其转化为薄片状，或者是小颗粒。然后在特定的溶剂当中加入粉碎的原材料，以溶质溶于溶剂原理，从不溶性固体原料当中，将有用成分进行分离，并且将其储存到对应的溶剂当中。这种分离技术由于不溶性的固体原料的存在，往往存在一定的传质阻力。但是，通过固体原料的粉碎效果，使得固体原料中的有用成分与相应的溶剂之间的接触面增大，有效地提升萃取速率。当然，在粉碎固体原料的过程中，应该避免过分粉碎而形成粉尘，容易导致在萃取的过程中出现滞液量的产生，从而直接影响固液萃取质量和效果。进行固液萃取的过程中，选取容易应该遵循一定的原则，应该以溶质的溶解度作为选取的依据，选取溶解度较大的溶剂，便于有效地节省溶剂用量。要选取与溶剂的沸点差比较大的溶剂，以便溶剂回收利用。同时，应该注重选取的溶质在溶剂的扩散阻力较小，便于溶质扩散。选取的溶剂应该廉价易得，没有毒性，腐蚀性较小[3]。
(三)超临界流体萃取技术
超临界流体萃取是指在温度比较低的状况下，利用加压装置使气体转变成相应的液体，会随着温度的升高，液体的面积也相对增加。超临界流体是根据物质都处在一定的临界温度和临界压力，当这个临界点的时候，就能物质的形态转化为不同的形态。当物质处于高于临界温度和临界压力的时候，物质往往不会转变成相应的液体或气体，因而物质的临界温度和临界压力是超临界流体的萃取的关键。当物体处于气体和液体之间的状态时，是一种流体的形状，也便是超临界流体，这种流体便可以作为溶剂进行萃取和分离。在提取天然产物方面经常使用超临界萃取方法，一般是运用CO2作为萃取剂。这是因为CO2在临界的环境中比较稳定、安全、无毒、不燃烧、廉价，对溶质的有机溶剂没有相应破坏性。在超临界的状态中，CO2能够选择性的溶解，对低分子、低沸点、亲脂性等成分有着很好地溶解性。但是对于-OH、-COOH等化合物或者分子量较多的化合物的萃取，使用CO2作为溶剂往往难以溶解。所以，针对分子量较大和极性基团较多的中草药成分的萃取，一般需要其他溶剂作为CO2的夹带剂，从而有效地改变以往的溶解度，这种夹带剂主要有乙醇、甲醇、丙酮等。
(四)双水相萃取技术
双水相萃取技术是根据高聚物的分子具有空间阻碍的特性，使得溶质与溶剂之间不会发生相应的渗透，无法形成相应的均一相，从而达到相应的分离目的[4]。双水相萃取技术是属于双高聚物双水相体系，只要两种聚合物的增税程度有所差异，并很容易发生二相现象，从而达到相应的分离效果。憎水程度越大，分离效果越好。
(五)沉析
利用沉析剂使所需提取的生化物质或杂质在溶液中的溶解度降低而形成无定形固体沉淀的过程。基本原理是：根据各种物质的结构差异性来改变溶液的某些性质，进而导致有效成分的溶解度发生变化。
结束语：
制药分离技术是制药工程的重要环节，掌握相应的分离技术，选取相应的分离设备，才能有效地分离物质中的有效成分。在制药分离技术中，并不是仅仅局限在以上方式，还有膜分离、色谱分离技术等方式方法。在制药分离的过程中，应该确定相应的提取药物成分目标，根据物质的特性，运用相应的分离技术，从而获取物料中有效成分。
参考文献：
[1]马晓辉. 2017年制药工程中的制药分离技术研讨会征文通知[J]. 过滤与分离. 2017(01)：4-198.
[2]李连清. 制药工程中的制药分离技术[J]. 宇航材料工艺. 2016(06)：423-477.
[3]陈光进. 新型制药工程中的制药分离技术研究进展[J]. 材料保护. 2016(10)：1123-1405.
[4]邹盛欧. 新的制药工程中的制药分离技术在化学工业中的应用[J]. 化学工程师. 2017(05)：90-149., 百拇医药(王金玺)