摘要：晶型药物的研究对药物的制备、贮存和研发具有极为重要的意义，本文就晶型药物的概念、晶型药物质量控制的重要性作简要叙述，同时对晶型药物的质量控制措施进行探讨，以期为制定晶型药物质相关的管理规定提供参考。

    关键字：晶型药物；质量控制；措施

    作为药物质量控制和管理的重要内容，我国对固体药物的晶型研究已经有了一定的基础，但管理还存在明显不足，间接导致了我国药物质量和指控水平低下。本文就晶型药物的基本概念、质量控制的重要性作简要综述，同时提出部分控制措施，希望能够对提高固体晶型药物的质量起到一定的作用。

    1 晶型药物

    药物多晶型是固体药物的重要科学内涵，一般指化学药物分子的不同排列方式，通常表现为原料在固体状态下的存在形式。同一药物可能存在多种不同的晶型，各种晶型往往具有不同的理化性质，如溶解度、溶解速率、化学物理稳定性、熔点、密度等，不同晶型的药物制剂在体内的溶解和吸收也可能不同，影响制剂的溶解和释放，进而影响临床疗效和安全性。鉴于药物晶型直接关系到药物的质量和疗效，对药物多晶型的研究日益受到国际医药研发团队与管理领域的重视 ......